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目的通过检测先心病患者植入封堵器后血清镍离子浓度变化及对T淋巴细胞亚群(CD3~+T、CD4~+T、CD8~+T、CD4~+／CD8~+)的影响，观察先心病患者体内植入镍钛合金封堵器后血清镍离子的析出规律，以及析出的镍离子对机体细胞免疫功能的影响，评价植入封堵器后的近期及中期安全性，为临床安全使用镍钛合金封堵器打下实验基础。引起研究者关注其表面改性、提高耐磨与耐腐蚀性，以减少镍的析出，从而降低镍对人体可能造成的潜在危害性。方法采用完全随机区组设计方案，在我院行先心病介入封堵术患者118例中随机选择50例作为研究对象，分别于术前、术后1月、术后3月抽取血样本，采用石墨炉原子分光光度计测定血清镍离子浓度，流式细胞仪检测CD3~+T、CD4~+T、CD8~+T。根据研究设计方案进行秩和检验，采用秩变换的方式利用方差分析的两两比较进行统计学分析。结果植入镍钛合金封堵器后患者血清中镍离子浓度在术后1月较术前上升(P＜0．01)，其中28．6％的患者血清镍离子浓度超过BAT值；术后3月较术后1月时血清镍离子浓度降低(P＜0．05)，但仍有14．3％的患者超过BAT值。所有使用大型号(＞20mm)封堵器者，其血清镍离子浓度均超过BAT值。当患者血清镍离子浓度达到最高值，即术后1月时CD3~+T、CD4~+T百分率下降最为明显(P＜0．01)，术后3月时患者CD3~+T、CD4~+T百分率较术后1月有所上调(P＜0．05)。结论先心病患者植入镍钛合金封堵器后机体内存在镍离子的析出现象，析出规律呈上升—下降状态，其析出的浓度与封堵器的直径大小呈正相关，即封堵器直径越大镍离子释放越多。血清中析出的镍离子影响机体的T淋巴细胞亚群的表达，主要表现为CD3~+T、CD4~+T百分率的下降，术后3月，随着血清中镍离子析出的减少，CD3~+T、CD4~+T百分率开始上调，因此推测植入镍钛合金封堵器后镍离子析出对机体细胞免疫的影响系暂时性的。