中药配方颗粒是秉承了传统汤剂的优点，在中医药理论指导下开发的一种较传统汤剂更为方便的免煎颗粒。中药配方颗粒在临床应用上克服了传统饮片煎煮、服用不方便等问题，具有巨大的优势和市场前景。本课题是在中医药理论指导下，依据姜厚朴药材的性质和特点，在保留原药材有效成分的基础上，利用现代制剂技术和工艺，结合药效学试验，对其配方颗粒制备工艺、质量标准以及初步稳定性进行了较系统的研究。通过对姜厚朴配方颗粒的研究，探索中药配方颗粒替代传统汤剂的可行性、科学性以及存在的问题，为配方颗粒进一步产业化和广泛应用提供科学依据。 研究内容包括姜厚朴配方颗粒制备工艺、质量标准、初步稳定性、药效等效性研究和急性毒性研究。 用姜制厚朴饮片进行提取，采用正交试验的设计方法，以多指标综合评分筛选出的最佳提取工艺路线为：姜厚朴共水蒸馏6小时，收集挥发油；药液滤过、离心，减压浓缩成相对密度为1.12～1.14(60℃测)的清膏，备用；药渣加60％乙醇回流提取2次，每次1小时，滤过，合并滤液，于60℃以下减压回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.02～1.04(60℃测)的清膏，加入水提清膏再减压浓缩调整相对密度为1.08～1.10(60℃)，喷雾干燥得浸膏粉，备用；挥发油用6倍量的倍他环糊精在45℃超声包合20分钟，冷置24小时，滤过，干燥，得挥发油倍他环糊精包合物，与浸膏粉混匀，干法制粒，整粒、检验、分装，即得。进行三批中试生产后，根据中试样品制定了姜厚朴配方颗粒的质量标准，并参照《药品注册管理办法》(试行)及颗粒剂要求，以铝塑复合膜袋包装，对该配方颗粒进行了初步稳定性研究。 研究结果表明，姜厚朴配方颗粒制备工艺合理可行，质量标准可控，成品质量基本稳定；通过药效等效性实验，姜厚朴配方颗粒与姜厚朴饮片标准汤剂相比较，两者的药理作用基本相当，但配方颗粒镇痛作用略强手标准汤剂；而急性毒性试验结果表明姜厚朴配方颗粒与姜厚朴饮片的安全性均较好。