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研究背景冠状动脉粥样硬化性心脏病(ceroscloronary atherotic heart disease)简称冠状动脉性心脏病或冠心病(coronary heart disease, CHD),是目前临床的常见病,也是临床致死的重要病因之一。世界卫生组织统计显示全球每年约有1700万人死于心血管疾病。本病多发于40岁以后,且男性多于女性,近年来我国呈现显著地上升趋势和低龄化态势。而经皮冠状动脉介入干预(PCI)已成为冠心病治疗的主要方法之一,近年来,随着各种介入性器械的逐渐完善以及技术的不断提升,冠心病介入治疗尤其是近20年在我国得到了迅猛的发展。而PCI术后胸痛是临床上一种常见的现象,有人长期随访其发生率高达50%。尽管再次冠脉造影发现支架及冠脉“无明显异常”,但是临床心绞痛却持续存在,而药物治疗也往往达不到效果。中医药在治疗PCI术后心绞痛有独特优势,为了进一步体现祖国中医药在治疗PCI术后心绞痛方面的治疗特色及临床疗效,故本课题对补心安神方治疗PCI术后气阴两虚型心绞痛的疗效进行观察研究。研究目的本研究旨在系统整理PCI术后心绞痛的临床研究成果,总结近年来治疗PCI术后心绞痛的临床经验、研究资料及文献资料的基础上,形成中医药治疗气阴两虚型PCI术后心绞痛的临床治疗方案,探索补心安神方治疗气阴两虚型PCI术后心绞痛的中医药治疗规律。研究内容及方法:采用随机对照研究方法,根据纳入标准收集来源于:中国中医科学院望京医院急诊患者63例,采用随机数字表法分为治疗组(31例)与对照组(32例)。对照组采用对照组给予选择冠脉介入治疗成功患者,术后常规予阿司匹林肠溶片(拜阿司匹灵)每次100mg每日一次,硫酸氢氯吡格雷片(波立维)每次75mg每日一次,阿托伐他汀钙片(立普妥)每次20mg每晚一次,单硝酸异山梨酯片(欣康)每次20mg每日两次;试验组在西医治疗组的基础上加补心安神方,主方:(党参l0g沙参20g丹参30g玄参log生龙齿30g先煎枳壳12g五味子6g茯苓20g黄连6g),以28天为一个观察周期。记录观察指标,进行数据分析,综合分析其疗效和安全性。研究结果1 两组基线比较患者年龄、性别、病程、既往史、过敏史、呼吸、脉搏、血压、西雅图心绞痛量表、气阴两虚型症评分在组间分布差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。2.两组治疗后疗效比较2.1 两组治疗前后西雅图心绞痛量表评分比较试验组与对照组的西雅图心绞痛量表评分显示:试验组患者的活动限制程度、心绞痛稳定状态、心绞痛发作情况、治疗满意程度、疾病的认识程度的评分改善优于对照组,两组改善差异有统计学意义(P<0.05)。2.2两组治疗前后中医气阴两虚型症状评分比较中医气阴两虚型症状治疗后,试验组患者的心悸、胸闷、气短、头晕、失眠多梦的评分改善优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组在舌、脉的评分改善方面无显著差异(P>0.05)。在中医症状总体疗效评定方面,试验组与对照组比较,P<0.05,有统计学意义,表明其在中医症状总体疗效试验组优于对照组。2.3中医症状总体疗效治疗4周后,试验组31例,显效11例,有效19例,无效1例,加重0例,总有效率96.77%:对照组32例,临床显效5例,有效21例,无效5例,加重1例,总有效率81.25%,两者比较差异有统计学意义(P<0.05),说明试验组的总体疗效优于对照组。2.4两组治疗前后心电图疗效分析治疗4周后,试验组31例,显效7例,有效20例,无效4例,加重0例,总有效率87.10%;对照组32例,临床显效5例,有效18例,无效8例,加重1例,总有效率71.88%,两者比较差异有统计学意义(P<0.05),说明试验组的心电图疗效优于对照组。3研究结论1.补心安神方联合西药治疗PCI术后心绞痛对改善活动限制程度、心绞痛稳定状态、心绞痛发作情况、治疗满意程度、疾病的认识程度均有明显效果。2.补心安神方联合西药治疗PCI术后气阴两虚型心绞痛具有良好的疗效和安全性。3.补心安神方联合西药治疗PCI术后气阴两虚型心绞痛安全、有效,可开发成院内制剂以便于其临床应用和推广。