功能性消化不良(functional dyspepsia,FD)是一种临床常见但无器质性改变的疾病,近年来其发病率逐年上升,且易复发,严重影响到患者的生活质量,其发病机制目前尚无统一结论。现代医学对FD主要是对症治疗,以促进胃肠蠕动、抑制胃酸分泌为主,但长期应用此类药物易出现稀便或便秘等副作用,且易复发。而中医中药治疗FD的优势日趋显著。在导师指导下,我们在前期临床观察过程中,经过反复筛选,初步研制出“健脾行气消痞汤”经验方治疗肝胃不和为主要表现的FD患者,取得较好的临床疗效,本课题对该方进行初步临床疗效评价。【研究目的】观察健脾行气消痞汤对FD肝胃不和型患者的临床疗效。【研究方法】选择符合西医疾病诊断标准和中医肝胃不和型诊断标准的FD患者61例,随机分为治疗组和对照组,治疗组应用自拟健脾行气消痞汤,对照组应用多潘立酮和奥美拉唑,4周为1疗程,治疗1疗程后观察两组治疗前后主要临床证候和相关指标变化,随访时间为6个月。【研究结果】(1)治疗组总有效率为93.55%,对照组总有效率为74.33%,两组比较差异有显著统计学意义(P<0.05)；(2)在改善餐后饱胀、早饱、上腹胀、上腹烧灼感、嗳气、纳差等证候积分方面,治疗组明显优于对照组,两组比较有显著统计学意义(P<0.05)；(3)两组治疗前后对肝、肾功能各项,血、尿、粪常规及心电图结果,无统计学意义(P>0.05),未显示本方存在安全性问题；(4)6个月随访观察远期疗效及复发率方面,治疗组均优于对照组,两组比较有显著统计学意义(P<0.05)。【研究结论】临床观察结果表明,健脾行气消痞汤治疗肝胃不和型FD疗效显著,尤其在改善主要临床症状和中医证候积分、降低患者远期复发率等方面明显优于西药多潘立酮联合奥美拉唑组,在研究过程中未发现明显不良反应及毒副作用,初步证明了该方对FD安全、有效,值得推广应用。