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目的:随着人类文明的不断向前进步,疾病谱、死亡谱也随之发生了变化,慢性疾病已取代烈性传染疾病,成为困扰人们身心健康的主要原因。其中慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease, COPD)因其患病率、致残率及死亡率高,已成为不容忽视的社会公共卫生问题。越来越多的证据表明对COPD患者进行有效的管理,可以有效减少急性加重期的发生,缩短住院时间,提高病人生活质量及减轻家庭和社会的经济负担。然而目前关于中医慢病管理的研究,数量不多,针对COPD的中医慢病管理的报告更少,使得COPD中医慢病管理临床开展的理论依据不足。为使慢病管理能更好的应用于COPD,使其有理可依,有章可循,当前很有必要对COPD行慢病管理的效果进行评价。本研究拟采用同期非随机对照临床试验方法,探讨中医综合管理对COPD临床疗效的影响,探索出具有中医特色、多学科协调的COPD中医综合慢病管理模式,为COPD中医综合慢病管理的临床应用及疗效评价提供科学依据,指导临床推广应用。方法:采取同期非随机对照的临床试验方法,将符合纳入标准的COPD患者,分为中医综合管理组和对照组。两组均按需给予常规中西医基础治疗加入组时健康教育,中医综合管理组予以肺康复锻炼、体质食疗、健康教育及定期随访指导。两组均观察1年,于入组时,6个月,1年采集患者肺功能、6分钟步行距离、生存质量、CAT评分、mMRC、急性加重次数及相关费用等指标。采用t,X2及重复测量方差分析等进行统计学分析。结果:1.共纳入100例患者,实际纳入统计96例患者,其中中医综合管理组50例,对照组46例,对照组有4例脱落。2.观察期内中医综合管理组急性加重总次数少于对照组,差异具有统计学意义(P〈0.05)。其中因急性加重急诊就诊次数中医综合管理组少于对照组,差异具有统计学意义(P〈0.05)。因急性加重住院治疗次数中医综合管理组少于对照组,但差异无统计学意义(H〉0.05)。提示与对照组比较,中医综合管理可降低慢阻肺急性加重总次数,但未降低住院次数。3.观察期内中医综合管理组因急性加重住院费用少于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。中医综合管理组因急性加重急诊费用少于对照组,差异具有统计学意义(P〈0.05)。提示中医综合管理能减少相关医疗费用支出。4.不同观察时点两组患者舒张后FEV1主体内比较差异具有统计学意义(F=9.33,P=0.00<0.05),组间方差结果差异无统计学意义(F=0.78,p=0.38>0.05)。两组患者舒张后FEV1%主体内比较差异具有统计学意义(F=5.38,P=-0.0007(0.05),组间方差结果差异无统计学意义(F=0.97,P=0.33)0.05)。提示虽经规范治疗,慢阻肺的肺功能仍呈进行性下降趋势,但两组差异无统计学意义。5.不同观察时点两组患者6MWD主体内比较差异具有统计学意义(F=12.06,p=0.00<0.05),但组间方差分析无统计学意义(F=0.18,p=0.67>0.05)。中医综合管理组自身前后差值高于对照组,差异具有统计学意义(P〈0.05)。提示中医综合管理可改善患者运动耐力。6.不同观察时点两组患者SGRQ总分主体内比较差异有统计学意义(F=12.23,P=0.00<0.05),组间方差分析无统计学意义(F=0.08,P=0.76>0.05)。其中中医综合管理组在0-6月疾病影响维度自身前后差值下降均值大于4分,差异具有统计学意义(P〈0.05),具有临床意义。提示中医综合管理可降低慢阻肺的疾病影响,但对SGRQ总分影响与对照组比较,差异无统计学意义。7.不同观察时点中医综合管理组CAT总分低于对照组,差异无统计学意义(H〉0.05)。两组患者CAT总分主体内比较差异有统计学意义(F=8.05,P=-0.00<0.05),组间方差分析无统计学意义(F=0.11,P=0.74>0.05)。中医综合管理组在0-6月CAT总分改善稍优于对照组,但组间差异无统计学意义(P〉0.05)。提示中医综合管理对CAT评分与对照组比较,无明显差异。8.干预后两组患者mMRC评级较干预前好转,中医综合管理组改善优于对照组,但组间差异无统计学意义(p>0.05)。提示中医综合管理对mMRC的影响与对照组比较,无明显差异。结论:中医综合管理可改善患者远动能力、降低SGRQ中的疾病影响,降低急性加重发生率,减少相关医疗费用的支出,具有一定的推广应用前景。而对肺功能、SGRQ总分、CAT评分、mMRC等方面无明显影响,故中医综合慢病管理对慢阻肺患者的整体评价仍需在今后的临床试验中进一步探索。