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本文研究目的:本文是以导师经十余年的临床经验所总结出来的仙连颗粒为治疗方剂,观察该制剂治疗ITP的临床疗效及对外周血象、骨髓象、T细胞亚群、血小板相关抗体、血小板膜蛋白水平的影响,以评价仙连颗粒的治疗作用及其作用机制,为临床运用提供依据,同时进一步证实ITP的发病机制与细胞和体液免疫有关。
研究方法:选取符合诊断标准的病例40例和正常对照20例,运用单盲法将40例病例随机分为2组,对照组20例,口服强的松片,(装胶囊,5mg/粒),按患者的公斤体重计算每日的用量,1mg/kg,分两次口服;治疗组20例,口服仙连颗粒(装胶囊,每粒含生药1.6g),每次6粒,日三次,两个月为一疗程。观察两组患者显效、良效、进步、无效的情况,观察两组患者治疗前后血象、骨髓象的改善情况。同时分别采用ELISA法、SPA花环法和流式细胞仪检测正常对照组及应用强的松和该制剂治疗前后患者的PAIgG、PAIgA、PAIgM,T细胞亚群,血小板膜蛋白GPⅡb/Ⅲa的水平。
研究结果:治疗后治疗组的有效率、显效率明显高于对照组。治疗后治疗组在血象、骨髓象的改善方面与对照组有非常显著性差异性差异(P<0.01)。与疗前相比,治疗组、对照组均可以降低PAIgG、PAIgA、PAIgM及GPⅡb/Ⅲa的表达水平(P<0.01),但强的松在降低PAIgM、GPⅡb/Ⅲa的水平上不如仙连颗粒(P<0.01)。与疗前相比,治疗组、对照组均可以使T细胞亚群比例恢复平衡(P<0.01),但在提高CD4阳性率、CD4/CD8比值上强的松不如仙连颗粒(P<0.01)。ITP患者的PAIgG、PAIgA、PAIgM及GPⅡb/Ⅲa明显高于正常对照组的表达水平(P<0.01)。ITP患者的T细胞亚群CD4阳性率下降,CD8阳性率上升,CD4/CD8比值降低,与正常组相比有非常显著性意义(P<0.01)。
研究结论:①该制剂能改善ITP患者的临床症状,血象、骨髓象,提示具有升高血小板的功效的仙连颗粒治疗ITP的疗效优于强的松。②试验研究结果显示,该制剂能使血小板抗体PAIgG、PAIgA、PAIgM的水平显著下降,T细胞亚群比例恢复平衡,GPⅡb/Ⅲa的表达水平下降。③揭示特发性血小板减少性紫癜(ITP)的发病机制可能与T细胞亚群比例失衡,PAIgG、PAIgA、PAIgM及GPⅡb/Ⅲa的高表达有关。