本硕士学位毕业论文包括文献综述和临床研究两部分。文献综述分为西医综述和中医综述两部分：西医综述从表皮生长因子、表皮生长因子受体、表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂的基础概述,服用靶向药后诱发相关皮疹的发生率、皮疹的评定和分级、皮疹的发生机制、疗效与皮疹的相关性,以及西医对相关皮疹的治疗和护理等诸多方面进行论述。中医综述从中医对痤疮的认识,以及中医各家对痤疮的辨治经验等方面对痤疮样皮疹进行论述,同时着重论述了中医对表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂所致痤疮样皮疹的认识及治疗,从病因病机,辨证分型,以及治法方药多方面进行阐述,以期达到师古法以治今病的目的,为中医中药治疗表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂所致痤疮样皮疹提供新思路。临床研究部分,主要是在中药汤药治疗的基础上,对口服中药自拟皮疹方(ZNPZF)加载治疗表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂相关皮疹的疗效与药物用药安全进行观察。研究目的：观察口服自拟皮疹方(ZNPZF)治疗表皮生长因子受体抑制剂相关皮疹的疗效,观察中医药加载自拟皮疹方(ZNPZF)对患者临床症状的改善情况,以及评价用药的安全性,以期进一步评价中医综合治疗方案对靶向治疗的减毒作用。研究对象：60例经病理学明确诊断的非小细胞肺癌患者,均正在接受表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗(如吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼),并出现符合NCI-CTCAE3.0皮疹副反应评估1级以上者。试验设计：该试验是一项前瞻性随机对照临床研究,通过CHISS软件产生随机数字表,将入选60例患者按就诊顺序进行随机分配,进入试验组和对照组,并作登记。60例患者随机分为治疗组30例和对照组30例。治疗组30例患者在给予一般中药汤剂基础上加载治疗以活血解毒、祛风止痒为主要原则的自拟皮疹方(ZNPZF)颗粒(由广安门医院特需药房提供,主要由赤芍、金银花、防风、白鲜皮等组成)口服,连续用药14天,即2个疗程。用法：给予自拟皮疹方(ZNPZF)制成的颗粒剂,可早晚饭后半小时与辨证汤药一同服用,亦可用温水单独冲服。在用药期间不得使用其他治疗皮疹药物,每7天随访,用药14天后入组结束评价疗效。对照组30例患者在给予一般中药汤剂基础上,同时予以硅油乳剂外用,同样连续用药14天。用法：将皮疹局部用清水洗净,涂抹硅油乳剂,每日至少2次,每7天随访,用药14天后入组结束评价疗效。用药前记录患者姓名、性别、年龄、联系方式、诊断、合并病、既往治疗史、生命体征、体格检查等一般情况。同时对患者身体状况、临床症状以及生存质量进行评估,并根据NCI-CTCAE3.0对皮肤毒性进行评级。每疗程用药后对皮疹缓解率,皮疹缓解时间进行评价,同时对患者的临床症状、全身状态、体重变化进行评价。并且用药前后两组患者均需进行血常规及肝、肾功能检查以评价药物安全性。研究结果：入组患者60例,脱落1例,余均完成临床观察。两组患者用药前KPS评分均≥70分,且性别,年龄,KPS评分,ECOG评分,肺癌分期,皮疹严重程度,临床症状情况均无统计学差异。用药后,两组患者KPS评分、ECOG评分仍无统计学差异；两组患者的痤疮样皮疹均得到不同程度缓解,通过比较两组患者治疗第一疗程后和第二疗程后的皮疹分级,结果经SPSS16.0统计软件分析得出X2值分别是18.45,17.25,P值均为0.00,均小于0.05,具有统计学差异。通过比较两组间第一疗程后和第二疗程后的临床症状改善情况,X2值分别是0.89、2.12,P值分别是0.3445、0.1452,P值均大于0.05,统计学无明显差异。两组组内分别比较用药前、和第一疗程后临床症状改善情况,治疗组和对照组组内P值均小于0.05,有统计学差异；用药第二疗程后的两组组内临床症状改善情况与用药前比较P值均小于0.05,存在统计学差异,与第一疗程后比较,P值均大于0.05,无统计学差异。统计两组皮疹首次缓解时间,比较得出Z=-2.489,P=0.013<0.05,统计学存在差异。用药两疗程停加载治疗后,对照组皮疹基本在1周内复发；治疗组皮疹一般在第2周复发。通过用药前后对两组患者的血常规及肝肾功能检验,均未见明显异常,且两组患者均未出现药物相关的过敏反应。结论：第一,基础中药加载自拟皮疹方(ZNPZF)治疗的治疗组疗效要优于加载硅油乳剂治疗的对照组,且随着用药时间的延长,治疗组和对照组的疗效都有所提高。第二,随着基础中药辨证论治的开展,患者的不适症状明显改善,但治疗组和对照组之间没有差异,可见基础中药辨证论治治疗对患者临床症状的改善大有裨益,加载不同药物的两组之间没有差别。第三,两组患者在用药观察期间,患者的身体状况,如体格检查,KPS评分,ECOG评分,体重变化,无论是治疗组和对照组两组组间比较,还是用药不同疗程的各组组内比较,均无统计学差异。第四,两组皮疹用药后得到改善的患者,治疗组的首次皮疹缓解时间要早于对照组。第五,用药两疗程后,停用硅油乳剂皮疹复发时间为1周以内,停用自拟皮疹方皮疹复发时间一般在第2周。第六,无论是治疗组还是对照组用药,药物安全性均良好。