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研究背景多囊卵巢综合征(polycystic ovary syndrome,PCOS)是妇科的常见病和疑难病,pcos临床主要表现为月经失调、多毛、肥胖及不孕。自从1935年Stein和Leventhal首次报道本病以来,对PCOS的病因病理、发病机制和治疗手段的研究一直是生殖内分泌领域研究的难点和热点,由于PCOS不仅仅引起不孕,PCOS的高胰岛素可改变脂蛋白及胆固醇的代谢而产生高脂血症,导致动脉粥样硬化引起心血管病的发生,还具有潜在性子宫内膜癌、乳腺癌、糖尿病等疾病的危险,因此治疗PCOS不仅能解决患者生育问题,还可减少雌激素靶器官恶性肿瘤、糖尿病的发生。研究表明二甲双胍可有效改善胰岛素抵抗、高胰岛素血症及高雄激素血症,并能降低低密度脂蛋白、胆固醇水平,二甲双胍的应用可以帮助患者改善代谢紊乱,从而有恢复自然周期的可能,中医治疗多囊卵巢综合征疗效肯定,副作用少,展示了中医治疗本病的优势。研究目的本研究采用随机对照法通过对灵术颗粒治疗PCOS患者肾虚挟血瘀型及肾虚挟痰湿型临床疗效的观察,应用DME方法对该方进行进一步研究,探讨该方对PCOS内分泌及脂代谢的影响及可能的作用机制,为临床提供新的治疗方案,并为下一步的新药开发提供临床前基础数据。研究方法本研究采用随机对照研究方法,将广东省中医院妇科2007年8月-2009年1月门诊符合纳入标准的患者随机分为试验组(31例)和对照组(31例),选用灵术颗粒为试验组,二甲双胍为对照组,采用中医证候评分表,并结合多指标监测,对两种治疗方法治疗PCOS进行临床观察,将相关数据输入SPSS13.0建立数据库并进行统计学分析。研究结果本研究表明,①两组治疗前后比较LH、T、LH/FSH值均有下降(P<0.01),LH、LH/FSH、T治疗前后下降幅度治疗组大于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。②两组INS及胰岛素敏感指数(ISI)治疗后与治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组INS及ISI治疗后平均降幅与对照组相比,经t检验,差异无统计学意义(P>0.05)。③两组治疗后体重指数及腰臀比较治疗前相比,经t检验,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组与对照组相比,治疗组体重指数及腰臀比平均降幅高于对照组,经t检验,差异有统计学意义(P<0.05)。④两组存在脂代谢异常患者治疗前后血脂比较,两组治疗后TG、Tc、、LDH-C、、ADoB值及ApoA/ApoB与治疗前比较,经t检验,P<0.05,差异有统计学意义;而两组HDL-C、ApoA水平治疗后与治疗前相比,经t检验,P>0.05,差异无统计学意义;治疗组TG、TC、、LDH-C、ApoB及ApoA/ApoB治疗后平均降幅与对照组相比,经t检验,P<0.05,差异有统计学意义。⑤两组证候评分治疗后较治疗前相比,经t检验,P<0.01,差异有统计学意义;治疗组治疗前后证候评分降幅与对照组相比较,经t检验,P<0.01,差异有统计学意义。⑥治疗组中医证候分型与疗效的比较:肾虚挟痰湿型治愈率为19.0%,有效率为71.4%,总有效率90.5%;肾虚挟血瘀型治愈率为20.0%,有效率为70.0%,总有效率90.0%;两种证型疗效比较,差异无统计学意义(P>0.05);对照组中医证候分型与疗效的比较:肾虚痰湿型治愈率为10.5%,有效率为57.9%,总有效率68.4%;肾虚血瘀型治愈率为8.3%,有效率为58.3%,总有效率66.7%;两种证型疗效比较,差异无统计学意义(P>0.05);且治疗组对肾虚挟痰湿型及肾虚挟血瘀型两种证型的疗效与对照组相比经Radit检验,均有统计学意义(P<0.05);⑦两组总有效率相比,治疗组治愈率为19.4%,有效率为74.2%,总有效率为90.4%;对照组治愈率为14.5%,有效率为58.1%,总有效率为67.7%:经Radit检验,有统计学意义(P<0.05)。研究结论灵术冲剂治疗PCOS总有效率与二甲双胍经比较差异有统计学意义(P<0.05),灵术颗粒治疗PCOS患者肾虚挟痰湿型及肾虚挟血瘀型疗效差异无统计学意义(P>0.05),且对两种类型的疗效灵术颗粒组优于二甲双胍组(P<0.05),灵术颗粒治疗PCOS肥胖患者降低其体重指数、腰臀比优于二甲双胍组(P<0.05),灵术颗粒治疗PCOS患者存在胰岛素抵抗者降低其胰岛素水平及改善胰岛素抵抗与对照组相比无统计学意义(P>0.05),灵术颗粒治疗PCOS患者存在脂代谢异常者降低其TG、TC、LDL-C、ApoB值及升高ApoA/ApoB值方面优于二甲双胍组(P<0.05)。