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目的：观察温肾活血法对晚期卵巢癌患者的临床疗效,评价在此法指导下创制的中药复方对卵巢癌患者临床作用,并考察其安全性,阐述中医中药治疗卵巢癌的特色及优势,为规范中医疗效评价体系奠定基础。方法：采用随机对照的方法,将40例卵巢癌患者随机分为2组,其中治疗组(温肾活血法联合TP方案化疗)20例、对照组(单纯TP方案化疗)20例。TP方案化疗,21天为1个周期,连续观察2周期。治疗组在化疗的间歇期给予温肾活血方水煎服,每日1剂。分别记录治疗前后的中医症状评分、更年期指数、生活质量评分、Karnofsky评分及血常规、肝肾功能等安全性指标,结果采用统计学软件进行统计分析。结果：①中医证候改善比较：治疗组中医证候疗效有效17例(85.00%),无效3例(15.00%)；对照组有效9例(45.00%),无效11例(55.00%)。治疗组明显优于治疗组(P<0.01)。②生活质量比较：治疗前两组各领域积分比较无显著差异(P>0.05),具有可比性,治疗后在躯体功能、认知功能、社会功能领域治疗组较对照组积分高,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)；疲乏、失眠、食欲丧失、恶心呕吐等症状领域治疗组较对照组积分低,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后角色功能、情绪功能、总生活质量领域两组均有提高,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)；疼痛、呼吸困难、腹泻、便秘、经济困难领域治疗组积分较低,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。③更年期指数比较：治疗组治疗后更年期指数改善优于对照组(P<0.05)。④体力状况比较：治疗组和对照组在治疗后(CR+PR)分别为85%%和75%,治疗组病人体力状况优于对照组(P<0.05)。结论：温肾活血法联合TP方案化疗治疗卵巢癌,在提高患者生活质量、改善中医症状、更年期指数及体力状况等方面优于单纯化疗。