目的：本研究将在调周消癖理论和循证医学理论体系的指导下,寻找中医治疗乳腺增生病的证据,借用量表测评的方法,建立符合中医核心思想的临床疗效评价方法,探索建立适合中医治疗乳腺增生病的疗效评价的新思路。PRO是一种直接来自于患者(即病人的反应没有得到医生或他人的解释)的健康报告。由PRO所反应的信息可以从患者角度提供有关治疗效果的证据。方法：根据中医基本理论,参考PRO量表的概念,再结合中国的悠久文化背景和中医关于乳腺增生病的理论,提出量表理论模型,根据理论构想,综合文献复习等,讨论确定中医乳腺增生病的PRO量表的条目池,对条目池进行优化和筛选,形成初始量表,再进一步修改初始量表,形成预调查量表。将预调查表进行现场调查,然后采用统计方法进行筛选,进行可行性考核后形成终选量表,再进行考核和测评。结果：选取325名临床患者进行现场调查,对终量表进行效度分析。PRO量表的Cronbachα系数是0.9049,生理领域、心理领域、独立性领域、社会领域的Cronbachα系数分别是0.7238、0.8488、0.7771、0.6575。从这里可以看出信度分析的结果是该量表具有比较可靠的信度。量表的分半信度是0.7164。量表共发放325份,收回301份,量表完成率为92%。结论：中医乳腺增生病的PRO量表是一个具有良好的信度和效度的疾病特异性量表,易于接受,可用于中医治疗乳腺增生病的临床疗效评价。但是本次调查由于时间、人力、协作单位的局限性,所以其范围比较局限,主要是围绕调周消癖法治疗该病的理论基础上制作的,该表对于乳腺增生病的治疗是否具有普适性尚有待于进一步的研究。