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目的:采用随机对照的临床试验方法，比较中药治疗或中药结合穴位敷贴对肾阳虚多囊卵巢综合征性不孕症患者的疗效。 方法:本试验以60例中医辨证为肾阳虚的多囊卵巢综合征性不孕症患者为研究对象，随机分为对照组和治疗组（即对照组及中药结合穴位敷贴组），每组30例。对照组以补肾调周法口服中药，治疗组在以补肾调周法口服中药，并配合穴位敷贴治疗，观察治疗前后中医证候评分、多囊卵巢综合征症状评分、排卵率（基础体温、卵泡监测）以及妊娠率，比较其缓解多囊卵巢综合征症状、改善肾阳虚体质、提高排卵率及促孕的影响。两组均进行口服中药治疗，共2个月经周期，患者从月经来潮第一天起以补肾调周法口服中药，按行经期、经后期、经间期和经前期四期论治。治疗组在口服中药基础上，同时配合穴位敷贴治疗。穴位敷贴从行经期开始，每周2次，每次20分钟，排卵（基础体温上升）后暂停，治疗2个月经周期。具体方法是:将乌药、制附子、川芎、元胡、细辛等中药打磨成药粉，加入食醋饴糖姜汁制成铜钱大小的敷贴，贴于患者的神阙、关元、双侧天枢及双侧子宫穴上，配合TDP治疗仪照射。治疗前后记录患者的中医证候评分、PCOS症状评分、基础体温、卵泡监测以及妊娠率。比较两组在有效缓解PCOS症状、改善肾阳虚体质、提高排卵率及妊娠率的效果。 结果:治疗组患者30例，PCOS症状评分较治疗前下降5.30±2.09分，总有效率为96.67％，中医证候评分较治疗前下降5.20±1.88分，总有效率为93.33％，恢复排卵24例，排卵率为80％，怀孕10例，怀孕率为33.33％，对照组患者30例，PCOS症状评分较治疗前下降3.77±2.30分，总有效率为76.67％，中医证候评分较治疗前下降3.83±2.91分，总有效率为70％，恢复排卵17例，排卵率为56.67％，怀孕8例，怀孕率为26.67％。治疗前后比较，两组均可有效改善中医证候评分及PCOS症状评分(P＜0.05)，并提高排卵率及妊娠率。两组比较，治疗组在改善缓解PCOS症状和中医肾阳虚及提高排卵率方面优于对照组(P＜0.05)，但是在怀孕率方面并没有统计学差异(P＞0.05)。 结论:穴位敷贴结合中药治疗可以有效缓解PCOS症状、改善肾阳虚体质、提高排卵率，且疗效优于单纯中药治疗。