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目的:非增殖期糖尿病视网膜病变(NPDR)是糖尿病视网膜病变(DR)的早期阶段。NPDR的眼底表现包括微血管瘤、出血斑、硬性渗出、棉絮斑及血管病变等【1】。在严重的NPDR期若不及时治疗,1年左右将发展为增殖期糖尿病视网膜病变(PDR)【2】而在这一阶段如果患者能得到及时有效地治疗,可有助于延缓DR的进一步发展,维持视敏度(Visual Acuity, VA),减少致盲率,提高生活质量【3】。所以NPDR的早期治疗具有重大的现实意义。对于NPDR的治疗除了控制血糖、血压、血脂外,同时采用改善眼底微循环的药物可促进微血管瘤、出血斑、硬性渗出、棉絮斑的吸收,甚至可以减轻黄斑水肿。治疗早期DR的主要西药代表药物为导升明、递法明、弥可保等【4】。现代中医中药治疗DR的主要机制以改善微循环、保护血管壁、清除自由基、营养神经、减少水肿和渗出为基本原则。代表药物为三七制剂、葛根素注射液、丹参川芎嗪注射液等,且取得良好的疗效。本研究即中医药治疗DR,旨在发挥祖国传统医学优势,运用中医整体观念,辨证论治,总结归纳、演绎出中医关于DR的辩证分型(2-3个),并针对这2-3个基本分型与DR西医分期相对应进而在古方、验方的基础上进行加减并结合当今国内外DR的研究成果,研究出针对不同临床分期的中药方剂以达到改善和治疗DR全身症状及眼底病变的目的。本课题即选用自拟中药方剂止血散瘀明目汤治疗NPDR (单纯型)且中医辨证属气阴两虚,脉络瘀滞型患者,在治疗前后对其进行主观、客观指标的监测及中医临床症候改善的疗效观察,初步评价中药方剂止血散瘀明目汤治疗中医证属气阴两虚,脉络瘀滞型NPDR的有效性。方法:患者均来自河北医科大学第四医院眼科门诊。选择2009年6月至2009年10月DR患者共60例。其中男26例,女34例;年龄最小32岁,年龄最大70岁,平均年龄54.17±8.38岁;病程1～30年,平均病程9.48±5.42年。所有病例均通过内分泌科按照糖尿病诊断标准诊断为2型糖尿病,再经眼科充分散瞳后眼底照相及眼底荧光血管造影发现眼底微血管瘤、出血斑、硬性渗出、棉絮斑等眼底病变从而诊断为NPDR。按拟定的入选标准和剔除标准纳入2型糖尿病NPDR中医证属气阴两虚、脉络瘀滞型病例60例(113只眼),将入选病例随机分为两组:治疗组(中药组)和对照组(空白对照组)。治疗组(中药组):共30例(57只眼),其中Ⅰ期病变18只眼,Ⅱ期病变26只眼,Ⅲ期病变13只眼。服用止血散瘀明目汤12周(一个疗程)。对照组(空白对照):共30例(55只眼),其中Ⅰ期病变19只眼,Ⅱ期病变22只眼,Ⅲ期病变14只眼。治疗组和对照组患者均接受基础治疗,包括糖尿病教育,采用低盐、低脂糖尿病饮食,适当运动,血糖高者选用降糖药或注射胰岛素把血糖控制在空腹血糖FBG<7.0mmol/L,餐后血糖PBG<11.1mmol/L。所有患者治疗前和治疗12周后分别进行主观指标(眼部轻松,视物清晰度增加,视疲劳改善)、客观指标(视力、视网膜微血管瘤、水肿、出血斑、硬性渗出、棉絮斑等)及中医症候疗效观察等指标的检测并根据疗效判定标准进行治疗前后对比和统计学分析。结果:本实验共纳入病例60例,无剔除病例,脱落4例,脱落原因:失访。1两组治疗后,治疗组(27例,脱落3例)主观症状改善22例,总有效率81.5%,对照组(29例,脱落1例)主观症状改善3例,总有效率10.3%。两组相比止血散瘀明目汤在改善主观症状方面有效(X2=28.631,P<0.01)。2两组治疗后,治疗组(53只眼,脱落4只)视力提高者43只眼(有效率81.1%),对照组(54只眼,脱落1只)视力提高者7只眼(有效率12.9%)。两组相比止血散瘀明目汤在改善视力方面有效(t=2.451,P<0.05)。3两组治疗后,治疗组(38只眼)微血管瘤减少有31只眼(总有效率81.6%);对照组(32只眼)微血管瘤减少有12只眼(总有效率为37.5%)。两组相比止血散瘀明目汤在促进微血管瘤吸收方面有效(X2=14.245,P<0.01)。4两组治疗后,治疗组(42只眼)眼底出血斑减少有35只眼(总有效率83.3%);对照组(44只眼)眼底出血斑减少有13只眼(总有效率为29.5%)。两组相比止血散瘀明目汤在促进眼底出血斑吸收方面有效(X2=25.208,P<0.01)。5两组治疗后,治疗组(29只眼)硬性渗出减少有21只眼(总有效率72.4%);对照组(27只眼)硬性渗出减少有3只眼(总有效率为11.1%)。两组相比止血散瘀明目汤在促进硬性渗出吸收方面有效。(X2=21.073,P<0.01)。6两组治疗后,治疗组(13只眼)棉絮斑减少有9只眼(总有效率69.2%);对照组(14只眼)棉絮斑减少有2只眼(总有效率为14.2%)。两组相比止血散瘀明目汤在促进棉絮斑吸收方面有效(X2=8.117,P<0.01)。7两组治疗后,治疗组(13只眼)荧光素渗漏减轻有8只眼(总有效率61.5%);对照组(16只眼)荧光素渗漏减轻有1只眼(总有效率6.3%)。两组相比止血散瘀明目汤在保护血管壁方面有效(X2=9.890,P<0.01)。8两组治疗后,治疗组中医症候改善为显效11例(40.7%),有效13例(48.1%),无效3例(11.1%),总有效率中88.9%;对照组中医症候改善显效1例(3.4%),有效8例(27.6%),无效20例(69.0%),总有效率中41.0%。两组相比止血散瘀明目汤在改善中医症候方面效果显著(X2=19.337,P<0.01)。结论:止血散瘀明目汤治疗证属气阴两虚、脉络瘀滞型NPDR,具有改善患者主观症状及中医临床症候,可提高视力、减少眼底微血管瘤、出血斑及渗出,保护血管壁等作用。该方剂在提高视力及改善眼底病变方面的治疗效果显著并且在中医临床症候方面具有优势,临床上值得推广应用。