中国海南茶树油的质量研究及其栓剂的制备、质量研究、有效性和安全性的初步评价

来源 :中国药品生物制品检定所 | 被引量 : 5次 | 上传用户:daTyrant
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本论文第一部分为茶树油质量分析。针对国产茶树油样品,建立了气相分析方法,并对其中10种成分进行了含量测定。接下来用GC-MS鉴定了其中29种主要成分。并对茶树油理化性质进行了考察,得到了挥发油常规的理化参数。还初步考察了茶树油的稳定性,其中包括影响因素试验和加速试验。本论文对国产茶树油的质量进行了全面的考察,对茶树油的进一步研究和市场开发都奠定了基础。 本论文第二部分为茶树油阴道栓剂的制备及其质量研究。这是对茶树油开发应用的一个具体实例。通过处方筛选及制作工艺的摸索,最终制备了由水溶性基质组成的茶树油阴道栓剂。并对其进行了栓剂的一般参数及10种主要成分含量的测定。 本论文第三部分为对茶树油阴道栓剂的有效性、安全性的初步评价。主要对茶树油栓剂的体外抗菌、抗真菌作用进行了考察,结果表明茶树油栓剂具有良好的体外抗菌、抗真菌效果。同时通过二甲苯致小鼠耳肿胀实验还证明茶树油栓剂的抗急性炎症效果。安全性评价方面,进行了阴道栓剂所需要做的局部刺激实验,结果表明茶树油阴道栓剂无明显刺激作用。
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