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目的:分析探讨腹腔镜下经括约肌间切除术(Laparoscopic intersphincteric resection,Lap-ISR)在低位直肠癌保肛治疗中临床疗效,评估完全经盆入路Lap-ISR和Lap-ISR结合改良Bacon术的安全性、可行性,以及术后肛门功能恢复情况和影响控便功能的危险因素。方法:收集自2016年02月至2018年12月江苏省苏北人民医院胃肠外科施行腹腔镜下经括约肌间切除术治疗低位直肠癌患者的临床及随访资料,根据相应的纳入和排除标准筛选后,共有62例患者纳入研究并完成随访。采用围手术期Clavien-Dindo并发症分级评估手术安全性。术后肛门功能采用Wexner失禁评分、Williams标准、GIFO胃肠功能问卷进行综合评估。根据肛门功能情况将患者分为肛门功能不良(Wexner评分>10)和肛门功能良好(Wexner评分≤10)两组。统计分析两组术前一般临床特征、手术相关资料、术后病理结果、术后并发症情况、肛门功能指标,单因素筛分析筛选出具有明显差异的影响因素,纳入logistic回归多因素分析影响肛门功能预后的独立危险因素。结果:共有62例患者纳入本次研究,男性36例(58.1%),女性26例(41.9%),中位年龄62(40-71)岁,BMI 23.48±2.98kg/m~2,肿瘤下缘距肛缘距离4.36±0.76cm,新辅助放化疗7例(11.3%)。其中53例患者行完全经盆入路Lap-ISR,9例行Lap-ISR+改良Bacon术。平均手术时间184.87±31.25min,中位出血量50(20-350)ml,吻合口距肛缘距离2.21±0.45cm,下切缘长度1.62±0.47cm,肿瘤最大直径3.22±1.28cm。术后病理TNM分期Ⅰ期34例(54.8%),Ⅱ期12例(19.4%),Ⅲ期16例(25.8%),中位清扫淋巴结总数13(6-30)枚,中位阳性淋巴结0(0-6)枚。全部患者无围手术期死亡,期间共有11例患者发生16项并发症,Clavien-Dindo并发症分级Ⅰ-Ⅱ级有9例,Ⅲ-Ⅳ级仅有2例。排尿困难/尿潴留(8.1%)、盆腔感染(6.5%)、吻合口漏(6.5%)、吻合口狭窄(6.5%)为术后常见并发症。术前Wexner失禁评分为1.16±0.94,术后4月为14.61±2.58,术后8月为10.15±3.07,术后12月为8.03±3.42;术后12月Wexner评分>10分的有21例(33.9%),Wexner评分≤10分的有41例(66.1%)。Williams标准分级:肛门功能较好的A、B级分别有14例(22.6%)及26例(41.3%);肛门功能一般,偶尔有液体粪便失禁的C级有12例(19.4%);肛门功能欠佳,经常有失禁表现的D、E级有9例(14.5%)及1例(1.6%)。根据Wexner评分将患者分为肛门功能良好和肛门功能不良两组,单因素分析显示吻合口距肛缘距离≤2cm(P=0.021)、放疗(P=0.004)、吻合口漏(P=0.011)及盆腔感染(P=0.011)存在统计学意义,纳入logistic多因素回归分析结果表明放疗(P=0.021;OR 4.627;95%CI1.255-17.061)为影响术后肛门功能的独立危险因素,接受放疗的患者出现肛门功能不良的风险较未接受放疗的患者高4.627倍。结论:完全经盆入路Lap-ISR治疗低位直肠癌安全可行,较经肛门入路操作更方便准确;在无法保证安全切缘或腔镜下使用器械吻合困难时,结合改良Bacon术式是Lap-ISR安全有效的选择。完全经盆入路Lap-ISR联合预防性造口能降低发生吻合口漏的严重程度,缓解患者术后短期内出现肛门失禁的症状。Lap-ISR术后患者短期内肛门功能显著受损,术后12月大多可恢复相对良好的肛门功能,放疗是影响肛门功能恢复的独立危险因素。