肌层浸润性膀胱癌新辅助化疗应用现状的Meta分析

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目的:对于肌层浸润性膀胱癌(MIBC),已有Ⅰ类证据推荐使用新辅助化疗(NAC),但其应用现状如何尚不可知。本研究采用Meta分析的方法,系统的分析肌层浸润性膀胱癌新辅助化疗的应用现状。方法:计算机检索中国知网、万方、中国生物医学文献服务系统、Pubmed、EMbase、Web of Science和The Cochrane Library数据库,搜集有关MIBC应用NAC的横断面研究或观察性研究。纳入的文献须提供研究对象的基线资料及NAC应用率等数据。研究主要关注的指标为:NAC应用率,及其在不同性别、种族、年龄、国家的分布,NAC应用率时间变化趋势,MIBC患者新辅助化疗方案和疗效,以及影响NAC应用率的潜在因素。NAC的应用率采用“Proportion”(应用NAC患者数/诊断为MIBC患者总数)及95%置信区间(CI)进行计算,并采用随机效应模型进行合成分析。所有的数据分析采用Stata 12.0软件完成。结果:本研究一共纳入19篇文献,MIBC患者总数为57 897例。Meta分析结果显示:肌层浸润性膀胱癌新辅助化疗的总应用率为18.1%(95%CI:14.2%-22.1%,I~2=99.7%)。男性和女性比较,白种人和黑种人比较,NAC应用率均无统计学差异(P>0.05)。在年龄分布上,小于60岁人群较60岁以上人群新辅助化疗应用率更高且差异具有统计学意义(OR=1.919,95%CI:1.671-2.202,P=0.0001)。在研究纳入的10个国家中,日本(Proportion:44.0%,95%CI:6.5%-81.5%,I~2=99.6%)、瑞典(Proportion:37.9%,95%CI:34.9%-40.8%)和美国(Proportion:16.6%,95%CI:9.9%-23.3%,I~2=99.8%)三个国家NAC应用率最高。在化疗方案上,基于顺铂的新辅助化疗方案占比61%(95%CI:28.8%-93.2%,I~2=99.2%),基于卡铂的化疗方案占比50%(95%CI:0.1%-99.9%,I~2=99.0%)。在疗效方面,新辅助化疗后达完全病理反应(pT0)和部分病理反应(pT1/pTa/pTis)的患者各占16.4%(Proportion:16.4%,95%CI:9.8%-22.9%,I~2=82.4%)和15.9%(95%CI:5.1%-26.7%,I~2=85.2%),而病理降期的患者占比35.4%(95%CI:19.7%-51.2%,I~2=95.7%)。结论:当前证据表明,肌层浸润性膀胱癌新辅助化疗总体应用率较低。基于顺铂的新辅助方案仍是当前最常用方案,而基于卡铂的新辅助方案常作为替代。肌层浸润性膀胱癌患者采用新辅助化疗可达到病理降期、完全或部分病理应答的效果。未来,规范肌层浸润性膀胱癌的治疗模式并加强指南的推广将可能增加新辅助化疗的应用率。
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