研究目的：运用中医学的基本理论和基本方法为指导,观察益气通络法治疗气虚血瘀型特发性肺纤维化(IPF)的临床疗效。研究方法：根据2000年发表的《美国胸科学会和欧洲呼吸学会关于特发性肺纤维化诊断与治疗的声明》和2002年中华医学会呼吸病学分会发表的《特发性肺(间质)纤维化诊断和治疗指南(草案)》中的诊断标准,纳入特发性肺纤维化非急性发作期患者30例,采用自身前后对照的研究方法,给予采用益气通络法组成的方剂芪术肺纤汤治疗4.5年,6个月为1疗程,共9个疗程。进行治疗前后中医证候评分、肺功能(DLco、VC、TLC)变化、胸部HRCT、动脉血气分析(PaO2、PaC02)、SGRQ评分及6分钟步行试验的比较,观察治疗前后各指标评分的变化,并进行远期疗效的综合评价。采用SPSS17.0进行统计分析,得出结果。2009年10月至2011年10月的临床研究工作由前期研究者完成。研究结果：1.中医证候评分：根据统计学结果,治疗后各疗程患者中医证候总分较治疗前均有明显下降,治疗后各疗程与治疗前比较均有显著性差异(P<0.01)。中医症状方面,喘息症状积分治疗后各疗程均有减少(P<0.05或P<0.01),随着疗程的增加,其效果更佳明显,喘息症状积分随疗程增加呈递减趋势。咳嗽症状积分治疗后各疗程均降低,较疗前有统计学差异(P<0.05)。咳痰症状积分治疗后各疗程均有减少,较治疗前有统计学差异(P<0.05或P<0.01),并随疗程的增加呈递减趋势。气短症状积分治疗后各疗程虽有所降低,但无统计学意义(P>0.05)。2.功能性指标：肺功能指标VC在治疗1年、治疗2年呈逐渐增长趋势,与治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.05)；余疗程无统计学差异(P>0.05)。肺功能指标VC%在治疗1年较治疗前改善,差异有统计学意义(P<0.05),余疗程无统计学差异(P>0.05)。肺功能指标TLC、TLC%、DLco(L)、DLco%疗前疗后差异均无统计学意义(P>0.05)。动脉血气分析指标Pa02、PaC02在治疗后各疗程均与治疗前大致相当,无统计学意义(P>0.05)。3.影像学指标：26例患者治疗1年HRCT与治疗前相比显效1例(4%),有效18例(69%),无效7例(27%),总有效率73%。23例患者治疗2年HRCT与治疗前相比显效2例(9%),有效17例(74%),无效4例(17%),总有效率83%。18例患者治疗3年HRCT与治疗前相比显效2例(11%),有效13例(72%),无效3例(17%),总有效率83%。18例患者治疗4年HRCT与治疗前相比显效2例(11%),有效11例(61%),无效5例(28%),总有效率72%。4.生存质量：SGRQ评分方面,SGRQ总分、症状评分、活动评分及影响评分治疗后总体较治疗前分值均有下降。SGRQ总分、影响评分治疗2.5年、治疗3年与治疗前相比差异有统计学意义(P<0.05),症状评分治疗2.5年、治疗3年、治疗3.5年与治疗前相比差异有统计学意义(P<0.05),活动部分治疗6个月、治疗2.5年、治疗3年与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05),余治疗后疗程与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05)。6分钟步行实验距离,治疗后各疗程总体与治疗前相比均有所提高,治疗1.5年、治疗2年、治疗2.5年、治疗3年、治疗3.5年与治疗前比差异有统计学意义(P<0.05),余疗程无统计学意义。5.综合疗效：治疗1年显效5例(19.23%),有效17例(65.38%),无效4例(15.38%),总有效率84.61%；治疗2年显效6例(23.08%),有效15例(57.69%),无效2例(7.69%),死亡3例(11.54%),总有效率80.77%；治疗3年显效3例(11.54%),有效9例(34.62%),无效11例(42.30%),死亡3例(11.54%),总有效率46.16%；治疗4年显效3例(11.54%),有效7例(26.92%),无效8例(30.78%),死亡4例(15.38%),失访4例(15.38%),总有效率38.46%。结论：益气通络法及方剂芪术肺纤汤主要改善患者的中医证候,改善患者的生存质量；尤其是在改善喘息、咳痰等主要症状方面,具有显著疗效；还能增加患者的肺功能VC,在一定程度上能够延缓肺功能TLC、DLco、动脉血气Pa02、PaCO2以及影像学上的进一步发展；可见益气通络法及方剂芪术肺纤汤对IPF患者具有一定的临床疗效及较高的临床安全性。