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目的:采用安慰剂平行对照试验,观察古汉养生精片对气虚质亚健康人群的疲劳量表评分、中医证候积分、气虚体质、骨密度、女性抗缪勒氏管激素(AMH)及男性精子存活率、精子活力的影响,初步探讨古汉养生精片抗衰老的作用机制。方法:选取2018年3月1日-2018年8月31日之间的社会招募志愿者100例,按随机数字法分为试验组和治疗组,试验组50人(1人脱落),对照组50人(2人脱落)。入组前两组志愿者予相同的健康教育,试验组予古汉养生精片口服,对照组予安慰剂口服,观察周期3个月。观察比较两组患者治疗前后疲劳量表评分、中医证候积分、气虚体质评分、骨密度、女性抗缪勒氏管激素(AMH)水平及男性精子存活率、精子活力情况。结果:1.治疗前两组疲劳量表评分、中医证候积分、气虚体质评分、骨密度、AMH、精子存活率、精子活力相比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。2.试验组疲劳量表评分、中医证候积分、气虚体质评分、骨密度、AMH、精子存活率、精子活力治疗前后比较,差异有统计学意义(P<0.05)。3.对照组疲劳量表评分、中医证候积分、气虚体质评分、骨密度、AMH、精子存活率、精子活力治疗前后比较,差异无统计学意义(P>0.05)。4.治疗后两组疲劳量表评分、中医证候积分、气虚体质评分、骨密度、AMH、精子存活率、精子活力治疗前后比较,差异有统计学意义(P<0.05)。5.两组临床疗效比较,中医证候积分疗效评定,试验组总疗效率73.47%,对照组总疗效率6.25%;气虚体质积分疗效评定,试验组总疗效率77.55%,对照组总疗效率12.5%;两组疗效比较差异有统计学意义(P<0.05)。6.试验过程中,所有受试者均未发现有药物不良反应或毒副作用;受试者相关安全性指标均在正常值以内,提示古汉养生精片为临床安全药物。结论:古汉养生精片不仅能改善气虚质亚健康人群疲劳状态、中医证候及气虚体质,还能提高骨密度水平、延缓骨质疏松,提高气虚质亚健康女性人群的AMH水平及提高气虚质亚健康男性人群的精子质量,从而延缓衰老。