目的:本试验旨在观察枳实薤白桂枝汤加味治疗胸阳不振,痰瘀互结型不稳定型心绞痛的临床疗效,探究其作用机制,评价其疗效及安全性,拟为临床治疗不稳定型心绞痛提供新的治疗方法。方法:所选取病例均来自2013年12月至2014年11月于山东中医药大学附属医院心内科门诊及综合内科病房跟诊实习收集所得,共60例,均符合纳入排除标准,随机分为试验组与对照组,各30例,两组患者的一般情况无统计学差异。两组均给予西医常规治疗,试验组在此基础上加服枳实薤白桂枝汤,日一剂,分早、晚两次温服。试验为期4周。观察两组患者治疗前后的心绞痛发作情况(疼痛程度、发作频率及持续时间)、中医证候积分变化、心电图变化、硝酸甘油停减率、以及相关实验室检查等,进行对比分析,评价其临床疗效及安全性。结果:经过4周治疗后,对比试验组及对照组的临床疗效,试验组在改善心绞痛的发作情况(疼痛程度、发作频率、发作持续时间)方面疗效优于对照组,中医症状评分改善优于对照组,在硝酸甘油停减率、心电图改变、C反应蛋白等相关辅助检查指标方面,二者对比有统计学差异,显示试验组临床疗效优于对照组,在肝肾功能等安全性指标方面无统计学差异,应用安全;在血压、血脂、血糖方面,无统计学差异。结论:结果显示枳实薤白桂枝汤加味联合西医常规治疗能显著提高胸阳不振,痰瘀互结型不稳定型心绞痛的临床疗效,对比单纯的西医常规治疗,试验组在改善患者的临床症状体征以及相关检查指标方面疗效显著。其相关机制可能为增加心肌血供、抑制炎症反应、调脂稳定斑块、改善血管内皮功能、延缓动脉硬化进展等,并具有良好的耐受性及安全性,值得进一步应用及推广。