微晶纤维素及交联羧钠制备工艺研究

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微晶纤维素(MCC)与交联羧钠(CCMC-Na)是重要的药用辅料。作为新型辅料,MCC不仅可以作为崩解剂,而且还可作为粘合、稀释剂使用;而CCMC-Na是一种超级崩解剂。目前国产MCC与国外产品性能差距较大,CCMC-Na制备工艺也在完善之中。本论文以不同来源纸浆为原料,研究MCC制备工艺;以取代度为0.84羧甲基纤维素钠为原料,研究热交联与微波加热交联制备CCMC-Na工艺。MCC的制备以进口纸浆和普通纸浆为原料,研究盐酸浓度,反应时间对产品休止角、松密度、吸水溶胀等质量指标及收率的影响,结果表明:进口浆制备的MCC产品指标多数情况下优于普通浆制备的产品,收率也较高。反应温度100℃、反应时间45mmin、盐酸浓度0.4mo1.L-1,进口浆制备的MCC吸水溶胀为1.7mL;盐酸浓度0.3mol.L-1,普通浆制备MCC吸水溶胀为1.6mL。将制备的MCC与国内外厂家生产的产品质量、性能进行比较,结果表明,由进口浆制备的MCC产品在吸水溶胀、片剂硬度及崩解时间等指标与国外产品基本相同,均优于国产及由普通浆制备的MCC。论文用FTIR与XRD对MCC结构进行表征。以取代度为0.84的羧甲基纤维素钠(CMC-Na)为原料,分别采用微波和热交联两种方法制备CCMC-Na,研究制备工艺对产品性能影响。结果表明,热交联法最佳制备条件:在75%乙醇-水溶液中,用14%硫酸酸化,75℃下加热35mmin。微波法最佳制备条件:在80%乙醇-水溶液中,用14%硫酸酸化,微波功率为630W时微波辐射11min。比较两种方法制备的产品崩解性能,微波法制备的产品崩解效果良好。对热交联法和微波法制备的产品进行FTIR表征。
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