目的：对中医病证结合治疗活动期类风湿关节炎瘀血痹阻证的方案进行疗效观察和评价。方法：采用随机对照和第三者评价的方法,将58例类风湿关节炎瘀血痹阻证患者分为中医组和西医组，每组各29例，观察8周，借助国际公认的疗效评价标准ACR20和生活质量评价指标HAQ，进行疗效观察和评价。结果：1.中医组与西医组均能减少受试者关节压痛数、肿胀数,降低ESR、CRP、RF数值，增加双手平均握力（P<0.05），但对CCP无改善(P>0.05)。中医组在改善关节压痛数、肿胀数、双手平均握力方面优于西医组（P<0.05）。2.中医组与西医组均能改善受试者对疼痛评价、受试者对病情总体评价、医生对病情总体评价、HAQ、DAS-28（P<0.05）。中医组在改善受试者病情总体评价和DAS-28方面优于西医组（P<0.05）。3.中医组与西医组均能改善中医症候评分（P<0.05）,但对关节强直畸形、肌肤甲错方面均无改善（P>0.05）。4.中医组与西医组对关节功能、X线分级都无改善（P>0.05）。5.按照ACR20和中医证候疗效评价标准，中医组与西医组无显著差异(P>0.05)。结论：中医病证结合组在改善关节压痛数、肿胀数、双手平均握力、患者总体病情评价和DAS-28方面比西医组更有优势，但按照ACR20、HAQ、中医证候疗效评价标准，二者无明显差异。