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目的：本文评价西妥昔单抗治疗转移性结直肠癌的有效性和安全性。用以指导转移性结直肠癌的治疗，为转移性结直肠癌的分子靶向治疗提供依据。方法：从Pubmed、Medline、Embase、Springer、万方、中国生物医学文献数据库中检索西妥昔单抗治疗转移性结直肠癌的随机对照试验（RCT），对文献中的总体反应率(ORR)、无进展生存时间(PFS)、总体生存时间(OS)和主要的3-4级不良反应进行分析，并对KRAS野生型进行临床亚组分析。结果：本文共纳入9篇RCT，共计6268例患者，其中3138例为西妥昔单抗治疗的试验组，3130例患者为无西妥昔单抗治疗的对照组。试验组与对照组相比，试验组总体反应率为40.8%，对照组为32.4%（OR=1.56，95％CI：1.39-1.74,P<0.00001），PFS（HR=0.81，95％CI:0.71-0.93,P=0.002),OS(HR=0.94,95％CI：0.88-1.02,P=0.13)，其中PFS和ORR有统计学意义，OS无统计学意义。3-4级的相关皮肤毒性发生率(15％vs0.2％，OR=68.43，95％CI：32.43-144.39,P<0.00001)，有统计学意义；3-4级嗜中性粒细胞减少症（22.9%vs20.8%，OR=1.14，95%CI：0.99-1.30,P=0.07），无统计学意义。结直肠癌KRAS野生型中，西妥昔单抗试验组共692例，对照组共713例，西妥昔单抗组总体总反应率为60.1%，对照组总体反应率为50.2%(OR=1.49，95%CI:1.21-1.85,P=0.002)，有统计学意义。PFS(HR=0．83，95％CI：O.65-1.06,P=0.14)和OS(HR=1.00，95％CI：0.86-1.16,P=0.97)，PFS与OS无统计学意义。结论：对于转移性结直肠癌，西妥昔单抗能够提高肿瘤的总反应率和无进展生存时间，但是并不能增加患者的总体生存时间，且会增加3-4级皮疹的风险。西妥昔单抗能增加KRAS野生型的总反应率，但不能提高患者总生存时间和无进展生存时间。