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目的:本研究选用随机对照的方法,将变应性鼻炎(肺脾气虚型)患者作为研究对象,治疗上采用火针联合穴位注射疗法与口服氯雷他定片进行对比,观察二者在改善变应性鼻炎患者鼻部主要症状、体征及中医兼证方面的差别,以评价其近期、中长期的临床疗效、安全性以及复发率,希望为丰富中医外治法在治疗变应性鼻炎方面提供更多的可参考方案。方法:选取自广西中医药大学附属瑞康医院针灸门诊及耳鼻喉科病房符合纳入标准(时间在2019年12月至2020年12月期间),诊断为中医鼻鼽病,肺脾气虚证的受试者60例。按照随机数字表的方法分别将60例变应性鼻炎患者划分成治疗组和对照组,每组各30例。治疗组采用火针联合黄芪注射液穴位注射,治疗组每隔两天一次,五次为一疗程,共治疗两个疗程;对照组采用西药氯雷他定片睡前口服,每片药的剂量为10mg,每天一次,十四天为一疗程,共治疗两个疗程;两组治疗周期均为二十八天。以主要症状、体征及中医兼症分值变化作为观察指标,并在治疗前详细记录患者的一般资料情况(年龄、性别、病程、过敏史等)。分别于治疗前、治疗结束时、治疗3个月后填写一次鼻炎评分表,并及时记录试验过程中出现的不良情况,建立数据库以进行数据统计。实验结束后通过对得出的数据进行分析,比较两组患者的临床近期、中长期疗效及临床不良反应率;并在治疗结束3个月后对所有患者进行微信或电话随访,评估两组的复发率情况。统计学上利用SPSS 20.0软件,采用不同的统计方法对两组间、两组内治疗前后的数据结果进行统计学分析,当P<0.05时表示差异有统计学意义。结果:1、两组患者性别、年龄、病程等一般资料相比较差异无统计学意义(均P>0.05),具有可比性。2、临床总有效率比较:治疗2个疗程后,治疗组显效9例,有效18例,无效3例,治疗组总有效率为90.0%;对照组显效0例,有效20例,无效10例,对照组总有效率为66.7%;经秩和检验两组患者在临床疗效上的差异具有统计学意义(P<0.05),治疗组的临床疗效明显优于对照组。3、主要症状、体征、中医兼证积分比较:(1)经过1个月的治疗后,治疗组和对照组的主要症状评分、体征评分、中医兼证评分较治疗前评分均有明显下降(P<0.05),观察具有统计学意义,表明两种药物对改善变应性鼻炎症状均有效果;(2)对两组的主要症状(喷嚏、流涕、鼻塞、鼻痒)进行组间对比,发现治疗组分值均低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05),表明治疗组的疗效优于对照组;(3)体征治疗前后对比,治疗组鼻甲、鼻粘膜分值低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);(4)两组治疗前后对比,治疗组中医兼证总分值明显低于对照组,具有统计学差异(P<0.05)。4、安全性比较:两组患者在治疗过程中均未出现明显不良反应。5、复发率比较:治疗3个月后对患者进行微信随访,治疗组30例中复发3例,复发率为10%;对照组30例中复发13例,复发率为43.3%;提示治疗组的中长期疗效更佳。结论:火针联合黄芪注射液穴位注射疗法在改善变应性鼻炎(肺脾气虚证型)患者的近期、中长期的疗效方面优于单纯口服氯雷他定片,此疗法不仅对喷嚏、流涕、鼻痒等鼻部主要症状有效,且对AR患者的全身症状均能起到明显的改善作用,更少出现复发,较对照组有明显优势,值得在临床上推广使用。