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目的观察虫草补肾胶囊治疗2型糖尿病合并骨质疏松症(肝肾阴虚型)的临床疗效和安全性。方法将70例符合2型糖尿病合并骨质疏松症(肝肾阴虚型)诊断标准的患者,按就诊先后顺序排序分为2组,奇数为治疗组(35例),偶数为对照组(35例)。两组均在糖尿病教育、合理饮食、适当运动、适量光照、诺和锐联合长秀霖的基础上,治疗组给予虫草补肾胶囊,对照组给予碳酸钙D3片(朗迪),3个月为一个疗程,连服2个疗程。观察并记录两组患者治疗前后的中医证候积分、右侧整体髋关节骨密度、血清钙、血清磷、血清碱性磷酸酶、血清糖化血红蛋白、肝功能、肾功能的变化,以及治疗过程中是否出现不良反应。最后将数据应用SPSS17.0进行统计学分析,计量资料用均数±标准差(x±s)表示,若符合正态分布采用t检验进行分析,组间比较采用独立样本t检验,组内比较采用配对样本t检验;若不符合正态分布则采用非参数检验(如秩和检验)进行比较。计数资料采用频数(%)表示,两组计数资料比较采用χ~2检验,等级资料比较采用秩和检验。结果本试验共纳入70例患者,脱落3例,实际完成67例,治疗组33例,对照组34例。1一般资料比较,治疗前对两组患者的一般资料(性别、年龄、病程)进行统计学比较,结果表明两组患者的性别、年龄、病程均无明显差异(P>0.05),具有可比性。2中医证候积分及疗效的比较:经治疗后,两组患者较治疗前中医证候积分均有所下降(P<0.05),且治疗组中医证候积分明显低于对照组(5.18±2.29 vs 6.41±2.53,P<0.05)。且治疗组的总有效率明显高于对照组(87.8%vs 67.6%,P<0.05)。3骨密度的比较:治疗后两组BMD均得到有效提高(P<0.05),且治疗组的效果更佳(-2.02±0.57 vs-2.44±0.92,P<0.05),说明虫草补肾胶囊和碳酸钙D3片(朗迪)均能明显升高患者BMD,且虫草补肾胶囊的疗效更佳。4血清Ca、P、ALP的比较,治疗组与对照组治疗后血清Ca、P、ALP较治疗前均无明显变化(P均>0.05),且治疗后两组组间比较均无明显差异(P均>0.05),说明虫草补肾胶囊和碳酸钙D3片(朗迪)对血清Ca、P、ALP均无明显影响。5糖化血红蛋白的比较,治疗后治疗组HbA1c明显低于对照组(5.87±0.53 vs 6.43±0.71,P<0.05),治疗组治疗后HbA1c明显低于治疗前(P<0.05),对照组治疗后HbA1c与治疗前相比无显著差异(P>0.05),说明虫草补肾胶囊有明显的降糖作用,碳酸钙D3片(朗迪)降糖作用不明显。6肝功能、肾功能的比较,治疗组与对照组在治疗后肝功能、肾功能均未出现异常(P>0.05),说明虫草补肾胶囊和碳酸钙D3片(朗迪)均具有安全性。结论1虫草补肾胶囊治疗2型糖尿病合并骨质疏松症(肝肾阴虚型)具有良好的临床疗效,能使患者中医临床症状得到有效缓解。2骨密度得到显著提高,糖化血红蛋白得到明显改善,但对血清Ca、P、ALP影响不明显。3肝功能、肾功能未出现异常。