一、研究背景医疗机构配备的灭菌设备主要承担院内重复使用医疗物品的消毒灭菌,保护医务人员和病人不受到细菌、病毒等微生物的侵袭,从而达到预防和控制医院感染的目的。目前,灭菌设备的使用和管理仍是医院感染工作中的一个薄弱环节,各级医疗机构不同程度地存在管理滞后、操作人员知识欠缺、灭菌方法选择不当、灭菌效果监测不规范等问题。随着大环境的改变,全市医疗机构及灭菌设备发生了很大变化,新型灭菌设备不断涌现、医疗机构数量猛增、经济形式多样化。作为依法履行提高医疗机构控制医院感染能力,防止传染性疾病发生的卫生监督机构,只有掌握了全市医疗机构灭菌设备的现况以及存在的主要问题,才能制订有效的监管措施,真正履行好防病的职责。目前,能全面反映本市医疗机构灭菌设备及使用现况的文献报道较少,给卫生监督机构开展灭菌监督管理工作带来了不小的障碍。二、研究目的通过对本市医疗机构灭菌设备配备、管理、使用及操作人员等方面的现况调查,以及灭菌设备的现场灭菌效果监测,发现主要问题,探讨监管的重点,为制订有针对性的管理措施提供依据,以使有限的卫生监督资源发挥更大的社会价值。三、研究意义和主要研究内容本研究的意义在于能为制订监管措施提供依据,提高医院控制医院感染的水平,避免卫生人力、物力资源的浪费,维护医务人员和病人的身体健康。主要研究内容包括:医疗机构灭菌设备配备、管理的现况调查、灭菌设备操作人员知识、态度和技能的情况调查、监测灭菌设备的灭菌效果,分析医疗机构灭菌设备管理和使用的薄弱点,探讨监管重点及建议。四、研究方法和资料来源按比例分层随机抽样抽取本市238家已取得医疗机构执业许可证的医疗机构,采用问卷调查医疗机构的灭菌设备日常管理维护、灭菌设备基本情况、灭菌效果自身监测等情况。在医疗机构每种灭菌设备中单纯随机抽一台共307台,按照国家标准方法进行现场灭菌效果监测,同时对254名操作人员进行问卷调查,调查其灭菌知识掌握情况、对灭菌工作质量的态度,并记录灭菌操作过程。五、研究结果和建议医疗机构灭菌设备的配备仍以压力蒸汽灭菌器为主,其中,预真空或脉动真空压力蒸汽灭菌器有替代下排气压力蒸汽灭菌器的趋势。不同医疗机构配备的灭菌设备类型与其诊疗量及临床需要密切联系。在不同医疗机构中,三级、二级医疗机构、门诊部(营利性)的合格率均在97%以上,一级、民营医疗机构、私立诊所的合格率较低,为91%。在不同种类灭菌设备中,环氧乙烷灭菌器合格率最高,达100%,手提式或台式压力蒸汽灭菌器合格率最低,为88.9%。各级医疗机构主要存在灭菌设备管理水平参差不齐、对灭菌设备重维修、疏于保养和校准、灭菌效果自身监测不规范、操作人员灭菌设备操作不当、知识更新不及时、营利性医疗机构的操作人员持证率低等问题。综合各方面因素,卫生监督机构应对一级医疗机构着重监管,而对三级、二级医疗机构的监管则更多地侧重于新型灭菌设备在临床上使用的效果评价。针对营利性医疗机构数量多而分散,存在问题较多的情况,有必要探索与公立医疗机构不同的监管模式。此外,还要提出灭菌设备规范管理的要求,健全灭菌设备操作人员的培训机制,规范医疗机构对外灭菌服务。