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目的：观察三甲散加减方对肝纤维化(HF)大鼠肝组织转化生长因子β1(TGF-β1)、Smad2、Smad3、Smad7及肿瘤坏死因子a (TNF-α)表达水平的影响,探讨其抗HF的效果和作用机理,进而阐明在“主客交”理论指导下透邪通络法抗HF的作用机制,挖掘论治HF的中医新理论,为临床应用提供科学依据,为新药研制提供实验依据。方法：选用SD雄性大鼠,设正常对照组,病理模型组,阳性对照组,透邪通络组。除正常对照组外,其余三组采用40%四氯化碳(CCL4)植物油溶液腹腔注射制备HF模型,造模的同时予药物灌胃治疗。正常对照组和病理模型组予生理盐水灌胃,10ml/kg.d,阳性对照组予秋水仙碱0.5mg/kg.d,透邪通络组予三甲散加减方浸膏1.1ml/100g.d。8周后,处死各组大鼠,剥取新鲜肝脏组织,HE染色后光镜下观察HF程度和免疫组化法检测肝组织TGF-β1、Smad2/3、Smad7及TNF-a的表达。结果：1.肝组织病理形态观察显示：病理模型组大鼠肝组织纤维化已形成,部分有肝小叶结构破坏,形成假小叶；阳性对照组、透邪通络组较病理模型组HF程度有所减轻,且透邪通络组优于阳性对照组。2.肝组织TGF-β1的表达：正常对照组几乎无TGF-β1的表达,病理模型组表达明显增高(P＜0.01),与病理模型组相比,阳性对照组和透邪通络组表达明显降低(P＜0.01),并且透邪通络组较阳性对照组的表达低(P＜0.05)。3.肝组织TNF-α的表达：与正常对照组比较,病理模型组表达明显升高(P＜0.01),与模型组相比,阳性对照组和透邪通络组表达明显降低(P＜0.01),并且透邪通络组低于阳性对照组的表达(P＜0.05)。4.肝组织Smad2/3的表达：正常对照组几乎无Smad2/3的表达,病理模型组表达明显增高(P＜0.01),与模型组相比,阳性对照组和透邪通络组表达明显降低(P＜0.01),并且透邪通络组较阳性对照组的表达低(P＜0.05)。5.肝组织Smad7的表达：与正常组比较,模型组Smad7的表达明显降低(P＜0.01),阳性对照组与病理模型组比较无显著差异,透邪通络组表达较模型组升高(P＜0.01),并且透邪通络组高于阳性对照组的表达(P＜0.05)。结论：1.三甲散加减方可减轻HF大鼠肝组织病理损伤,效果优于秋水仙碱。2.三甲散加减方可有效降低HF大鼠肝组织TGF-β1、Smad2、Smad3、TNF-α的表达,升高Smad7的表达,具有良好的抗HF的疗效。3.三甲散加减方在降低HF大鼠肝组织TGF-β1、Smad2、Smad3、TNF-α的表达和升高Smad7的表达方面,优于秋水仙碱。