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目的:
本研究旨在对导师经验方——补肾通络方治疗肝肾亏虚兼痰瘀型膝骨关节炎(Knee Osteoarthritis,KOA)进行临床疗效观察,通过严格、合理的统计学计算,正确评价其临床疗效及安全性,并对其作用机制进行初步探讨,以明确该立法方药的I临床疗效特点及优势,为该立法方药的临床推广提供正确的循证医学证据及进一步研究的基础。
方法:
通过收集于2016年12月至2017年12月期间就诊于广州市中医医院风湿科门诊并符合纳入标准的60例KOA患者,采用随机数字表法进行分组,治疗组和对照组各30例。治疗组予补肾通络方联合塞来昔布胶囊口服,对照组单独予塞来昔布胶囊口服,疗程均为4周。对两组患者治疗前后进行中医证候积分评分、VAS疼痛评分、WOMAC问卷评分、相关生化指标变化包括C反应蛋白(CRP)、血沉(ESR)及有效性、不良反应进行观察比较,并根据相关数据的统计学分析,对补肾通络方治疗KOA的临床疗效及安全性进行客观评价。
结果:
1.治疗组治疗前疼痛视觉模拟量表VAS评分为(5.53±1.36),治疗后VAS评分为(2.13±1.22).对照组治疗前VAS为(5.70±1.18),治疗后VAS为(3.67±1.21).两组治疗前后比较,差异具有统计学意义(P<O.05)。可认为两组治疗方案均能降低KOA患者疼痛程度,表明补肾通络方联合塞来昔布治疗对膝骨关节炎的疼痛具有良好的缓解作用.治疗后两组组间比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组下降水平较对照组高,可认为,治疗组缓解疼痛效果明显优于对照组。
2.治疗组治疗前WOMAC评分(42.47±17.15),治疗后WOMAC评分(21.20±8.33),对照组治疗前WOMAC评分(41.13±16.06),治疗后WOMAC评分(28.50±10.07);两组治疗前后比较,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后,治疗组WOMAC评分下降水平较对照组明显,差异具有统计学意义(P<0.05)。可认为两组的治疗方法均可降低W0MAC评分,即两种治疗方法均能改善膝骨关节功能,结合两组治疗后数据比较,治疗组治疗后WOMAC评分下降水平较对照组明显,即治疗组在改善膝关节功能方面疗效较好。
3.治疗组治疗前相关炎症指标血清CRP值为(10.47±3.60)mg/L、ESR值为(17.36±6.26)mm/h,治疗后血清CRP值为(6.65±2.59)mg/L、ESR值为(10.37±3.76)mm/h,对照组治疗前血清CRP值为(11.25±3.70)mg/L、ESR值为(18.17±6.20)mm/h;对照组治疗后血清CRP值为(9.18±2.85)mg/L、ESR值为(13.73±3.48)mm/h。两组治疗前后相比,均能降低血清CRP、ERS水平,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后治疗组血清CRP、ERS下降水平均较对照组明显,差异具有统计学意义(P<0.05)。即两组均能降低CRP、ERS等相关炎症指标,治疗组较对照组降低相关炎症指标明显。
4.中医证候疗效观察结果:治疗组总有效率90%,其中治愈2例(6.70%)、显效11例(36.7%),有效14例(46.7%),无效3例(10.0%).对照组总有效率为80%,其中治愈0(0%)例、显效6例(20.0%),有效18例(60.0%),无效6例(20.0%)。通过比较可以看出,治疗组优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。
结论:
补肾通络方联合塞来昔布治疗肝肾亏虚兼夹痰瘀型膝骨关节炎临床疗效确切,能改善患者临床症状,缓解患者关节疼痛、僵硬,改善患者关节功能,降低CRP、ERS等相关炎症指标,临床疗效肯定,无明显不良反应,值得在临床推广。
本研究旨在对导师经验方——补肾通络方治疗肝肾亏虚兼痰瘀型膝骨关节炎(Knee Osteoarthritis,KOA)进行临床疗效观察,通过严格、合理的统计学计算,正确评价其临床疗效及安全性,并对其作用机制进行初步探讨,以明确该立法方药的I临床疗效特点及优势,为该立法方药的临床推广提供正确的循证医学证据及进一步研究的基础。
方法:
通过收集于2016年12月至2017年12月期间就诊于广州市中医医院风湿科门诊并符合纳入标准的60例KOA患者,采用随机数字表法进行分组,治疗组和对照组各30例。治疗组予补肾通络方联合塞来昔布胶囊口服,对照组单独予塞来昔布胶囊口服,疗程均为4周。对两组患者治疗前后进行中医证候积分评分、VAS疼痛评分、WOMAC问卷评分、相关生化指标变化包括C反应蛋白(CRP)、血沉(ESR)及有效性、不良反应进行观察比较,并根据相关数据的统计学分析,对补肾通络方治疗KOA的临床疗效及安全性进行客观评价。
结果:
1.治疗组治疗前疼痛视觉模拟量表VAS评分为(5.53±1.36),治疗后VAS评分为(2.13±1.22).对照组治疗前VAS为(5.70±1.18),治疗后VAS为(3.67±1.21).两组治疗前后比较,差异具有统计学意义(P<O.05)。可认为两组治疗方案均能降低KOA患者疼痛程度,表明补肾通络方联合塞来昔布治疗对膝骨关节炎的疼痛具有良好的缓解作用.治疗后两组组间比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组下降水平较对照组高,可认为,治疗组缓解疼痛效果明显优于对照组。
2.治疗组治疗前WOMAC评分(42.47±17.15),治疗后WOMAC评分(21.20±8.33),对照组治疗前WOMAC评分(41.13±16.06),治疗后WOMAC评分(28.50±10.07);两组治疗前后比较,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后,治疗组WOMAC评分下降水平较对照组明显,差异具有统计学意义(P<0.05)。可认为两组的治疗方法均可降低W0MAC评分,即两种治疗方法均能改善膝骨关节功能,结合两组治疗后数据比较,治疗组治疗后WOMAC评分下降水平较对照组明显,即治疗组在改善膝关节功能方面疗效较好。
3.治疗组治疗前相关炎症指标血清CRP值为(10.47±3.60)mg/L、ESR值为(17.36±6.26)mm/h,治疗后血清CRP值为(6.65±2.59)mg/L、ESR值为(10.37±3.76)mm/h,对照组治疗前血清CRP值为(11.25±3.70)mg/L、ESR值为(18.17±6.20)mm/h;对照组治疗后血清CRP值为(9.18±2.85)mg/L、ESR值为(13.73±3.48)mm/h。两组治疗前后相比,均能降低血清CRP、ERS水平,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后治疗组血清CRP、ERS下降水平均较对照组明显,差异具有统计学意义(P<0.05)。即两组均能降低CRP、ERS等相关炎症指标,治疗组较对照组降低相关炎症指标明显。
4.中医证候疗效观察结果:治疗组总有效率90%,其中治愈2例(6.70%)、显效11例(36.7%),有效14例(46.7%),无效3例(10.0%).对照组总有效率为80%,其中治愈0(0%)例、显效6例(20.0%),有效18例(60.0%),无效6例(20.0%)。通过比较可以看出,治疗组优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。
结论:
补肾通络方联合塞来昔布治疗肝肾亏虚兼夹痰瘀型膝骨关节炎临床疗效确切,能改善患者临床症状,缓解患者关节疼痛、僵硬,改善患者关节功能,降低CRP、ERS等相关炎症指标,临床疗效肯定,无明显不良反应,值得在临床推广。