作为一种“特殊商品”,药品安全直接关系着人民群众的生命健康和切身利益,药品的生产、经营、使用等任何一个环节出现问题,都会影响百姓健康,甚至影响社会稳定。随着经济水平的发展,社会公众对于药品安全的关注度也是日益高涨,这无疑也给药品监管带来了相当大的压力和挑战。2018年轰动全国的“长春长生问题疫苗事件”,再次将药品监管部门推上了风口浪尖,药品监管面临着史上最严峻的考验。2018年2月28日,党的十九大三中全会通过了《深化党和国家机构改革方案》,方案提到组建国家药品监督管理局,由国家市场监督管理总局管理,意味着药品监管将进入大市场监管体制。其实,自1978年国家医药监管总局成立以来,我国药品监管体制已历经8次变革。每一次改革,都是探寻最适合我国国情的药品监管模式的过程。但是由于药品监管的专业性和特殊性,频繁的体制改革、机构融合缓慢、监管模式差异等均给药品的有效监管带来一定的难度。基层药品监管部门作为承担百姓安全用药重责的“最后一站”,与群众用药安全息息相关,加强基层药品安全监管工作迫在眉睫。本文以我国药品监管体制改革为视角,梳理药品监管体制改革的发展历程,分析改革趋势,以D区药品监管体制改革作为例子,梳理改革过程中机构设置、人员配备、监管对象等情况变化,从行政许可、行政检查、行政处罚、投诉举报处理及药品抽检等方面分析药品监管体制改革对基层药品监管工作带来正面效应和现实挑战。在分析比较国内外药品监管典型经验的基础上,结合本地实际,提出基层药品监管应强化“地方政府负总责”,科学规划基层药品考核标准、明晰职责事权,合理划分基层药品监管层级责任、充实监管力量,打造专业化监管队伍、转变观念,促进药品监管融入市场监管体制、加强部门联动,构建药品安全社会共治格局和加强信息公开,建立社会信用联惩机制等优化基层药品监管的合理建议。