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目的：本课题通过对伴有失眠的广泛性焦虑患者采用中医证候观察表、汉密尔顿焦虑量表和匹兹堡睡眠质量指数量表进行评定,观察除痰降火法治疗伴有失眠的广泛性焦虑的临床疗效。初步探讨广泛性焦虑的中医病机及除痰降火法的作用机理,为广泛性焦虑的规范化治疗提供临床依据。方法：本课题的研究遵循循证医学的思路,采用随机平行对照的研究方法,研究对象来源于2012年11月---2014年12月北京中医药大学第三附属医院脑病科门诊的患者,将符合纳入标准的60例伴有失眠的广泛性焦虑的患者,随机分为两组,每组30例。治疗组予除痰降火法,以柴芩温胆汤加减进行治疗,对照组给予劳拉西泮片治疗。两组疗程均为4周,两组患者在治疗的4周内,均不服用其他安眠药和抗焦虑的药物。两组患者在疗前、疗后2周和疗后4周均采用匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)和中医证候量表分别评价睡眠情况、焦虑程度和中医症状改善程度。治疗后用不良反应记录表(TESS)评分评价药物副作用程度。所有数据均使用SPSS17.0软件包进行统计学分析。结果：柴芩温胆汤治疗组的PSQI减分率在治疗第2、4周略优于劳拉西泮对照组；柴芩温胆汤治疗组的HAMA减分率在治疗第2、4周略优于劳拉西泮对照组；柴芩温胆汤治疗组对痰火郁结型广泛性焦虑患者睡眠改善和焦虑控制方面的总有效率在第2、4周和劳拉西泮对照组相当,在中医证候的改善方面柴芩温胆汤治疗组优于劳拉西泮对照组；治疗过程中,治疗组个别患者在服药后出现轻度腹泻,胃脘不适的表现,经过调整剂量,症状消失。未见其他明显的副反应发生。对照组出现口干、出汗、晨起头昏沉等不良反应。结论：1.除痰降火法治疗伴有失眠的广泛性焦虑具有较好的临床疗效,无明显毒副作用,提示中医辨证治疗广泛性焦虑的失眠具有一定的优势。2.临床发现焦虑和失眠往往伴发存在,失眠症的患者往往有焦虑情绪,焦虑症的患者也存在睡眠问题。失眠和焦虑互相影响,使得失眠和焦虑的临床症状不断加重。3.传统中医运用辨证论治的思维,发现焦虑与失眠的临床常见中医证型是痰火郁结型,采取异病同治的治疗方法,运用柴芩温胆汤除痰降火、清肝利胆、和胃安神、调和阴阳、清心解郁,治疗伴有失眠的广泛性焦虑患者,在失眠症状的改善和焦虑症状的控制方面都取得确切的临床效果。