本课题所研究对象为温胆汤改良方,在秉持古方“痰”、“湿”、“热”为治疗基础的制方宗旨上,加以改良。本改良方中包含人参、石菖蒲、川芎、远志、法半夏、陈皮、枳实与茯苓共计八味药材,八味药材相辅相成,相得益彰,具有补肾化痰之功效,继续传递了温胆汤名方调气机、化痰浊、复神明的功用。目的：研究改良温胆颗粒对高脂血症和失眠病症的药效学考察,首次建立温胆汤改良方的急性毒性考察,为温胆颗粒新药的临床运用安全性提供理论保障依据。方法：实验一：通过自制脂肪乳剂进行高脂血大鼠模型的建立。采用一定剂量对已造模的高脂血症大鼠进行定期灌胃给药观察,于末次给药后禁食12小时后摘取眼球取血后进行大鼠血清TC、TG、 HDL-c、 LDL-c、 Apoa-Ⅰ、 Apob以及SOD和MDA含量的生化测定。并且与血脂康对照组和辛伐他汀对照组对比疗效。实验二：在对温胆颗粒促眠药效考察中,主要设置三个实验：借助药理生理实验多用仪观察给药后对小鼠自主活动次数的影响,并与地西泮做比较；给药一周,后腹腔注射戊巴比妥钠溶液,观察其对阈上剂量戊巴比妥钠睡眠时间的作用影响,并与地西泮做对比；给药一周后,腹腔注射适量戊巴比妥钠溶液,后观察半小时内促进小鼠入睡只数,并与地西泮做对比。实验三：通过以最大给药容量对雌雄参半昆明小鼠灌服4g/ml的药液,观察小鼠的活动、饮食、腹泻、死亡、毛发光洁度、排便、鼻、眼、口腔分泌物的情况,统计找出半数致死量,并考察最大耐药量。根据得到的最大耐受量与半数致死量通过(成人推荐临床药量60g/d)小鼠的最大耐受量倍数=[每只小鼠的耐受药量／小鼠平均体重(20g)]*[平均体重(60000g)/成人每日用量(60g)]计算相当于成人临床用量的倍数,得出给药安全性考虑范围。结论：温胆颗粒能有效地调节机体脂质代谢,且具有镇静催眠作用,可以用于治疗高脂血症与失眠症,且理论上药效良好。通过急性毒性考察,未找出半数致死量,颗粒安全窗口大,安全性良好,可以进行临床进一步考察。