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目的:XpertMTB/RIF技术是集标本处理、DNA提取、核酸扩增、Mtb特异核酸检测、利福平耐药基因Rpo B突变检测于一体的结核病和耐药结核病快速诊断方法。在经过了 18个月的严格评估,2010年12月WHO正式推荐使Xpert MTB/RIF技术作为一种全新的结核病快速检测新方法用于结核病及利福平耐药的检测。在肺结核的诊断中显示 出 了 优异 的性 能,最新 的 研 究证实,Xpert MTB/RIF试验对肺结核诊断的敏感性为90.4%(95%CI:89.2%~91.4%),特异性为98.4%(95%(CI:98.0%~98.7%)[1]。Scott[2]等研究显示Xpert MTB/RIF在对7916例肺外结核的各类标本检测中,对所有肺外结核标本的敏感性59%、特异性为92%,对于脓液的敏感性为91%,淋巴结标本的敏感性为80%,液体标本的敏感性为51%,其中腹水为59%和胸水为47%。总的来说,Xpert MTB/RIF诊断肺外结核仍旧是缺乏研究的,很少有能够给出决定性回答的,尤其是对骨关节结核的诊断效能并不是很明确。本研究的目的是判断Xpert MTB/RIF检测系统对初步诊断为脊柱结核患者的脓液标本进行检测,评估Xpert MTB/RIF检测系统在快速诊断脊柱结核及利福平耐药上的临床应用价 值。方法:本研究的脓液标本为2014年7月至2015年10月在我院骨科住院治疗初步诊断为脊柱结核的患者,收集患者的症状体征、影像学资料、血清学指标等临床资料。所有脓液标本均源于B超定位下组织穿刺或手术操作(包括椎体穿刺和开放手术直接获取),所获取的脓液标本及病灶组织标本用于以下检测:一份脓液标本用于常规的传统检测技术,包括萋-尼(Z-N)抗酸染色及镜检、BACTEC MGIT 960液体快速培养,BACTEC MGIT 960液体快速培养阳性,其培养物经过鉴定为结核分支杆菌后则进行BACTEC MGIT 960药敏试验;另一份脓液标本行Xpert MTB/RIF检测,Xpert MTB/RIF检测技术人员不知道其他检测结果及临床资料;病灶组织标本用于常规病理切片检测。由于大部分脊柱结核患者在接受检测时均已接受过抗结核治疗,加上脊柱结核标本的少菌性特点,单纯以培养结果为金标准诊断脊柱结核并不理想,因此本研究采用CRS为参考标准(涂片、液体培养、症状体征、影像学表现、病理结果、随访18个月),患者被分成4组:确诊结核组、临床诊断组、可疑结核组、非结核组。评估Xpert MTB/RIF检测系统在快速诊断脊柱结核及利福平耐药上的临床应用价值。结果:2014年7月至2015年10月在我院骨科住院治疗初步诊断为脊柱结核的患者116例,其中细菌污染1例,Xpert结果无效2例,失访2例,诊断不明确2例,最终109例纳入研究,其中男性患者59例,女性患者50例;年龄16-82岁,平均(48.57±24.56)岁。根据CRS分组,109例中81例为结核组,28例为非结核组,81例结核组中,48.15%(39/81)为确诊结核组;38.27%(31/81)为临床诊断组;13.58%(11/81)为可疑结核组。检测脓液标本结核分枝杆菌报告时间从短到长依次为:涂片抗酸染色镜检(1.78±0.46h)、Xpert MTB/RIF 检测(2.4±0.3h)、BACTEC MGIT 960 液体快速培养(24.58±10.24d)。抗酸染色、BACTEC MGIT 960液体快速培养及Xpert MTB/RIF检测脊柱结核的敏感性分别为25.92%、48.15%和77.78%,三者的特异性均为100%。脓液标本获取方式上,Xpert MTB/RIF检测敏感性由高到低依次为开放手术(83.78%)、B超穿刺(76.47%)、椎体穿刺(44.68%)。以病理诊断为参考标准,Xpert MTB/RIF能够检测出93.48%(43/46)经涂片抗酸染色镜检及BACTEC MGIT 960液体快速培养阴性的脊柱结核脓液标本;2例脓液标本考虑脊柱结核可能,仅仅只有1例不支持结核诊断。以BACTEC MGIT 960液体快速培养药敏试验结果为金标准,Xpert MTB/RIF检测39例利福平耐药结果的敏感性为80%(4/5)、特异度为88.24%(30/34)。结论:1.相较于BACTEC MGIT 960液体快速培养,Xpert MTB/RIF检测技术在脊柱结核诊断中速度更快,更有利于脊柱结核的早期快速诊断;2.相较于BACTEC MGIT 960液体快速培养及涂片抗酸染色镜检,Xpert MTB/RIF检测技术敏感度更高,在实验室检测方面是一种更好的选择;3.标本的获取方法会影响Xpert MTB/RIF检测的敏感性,开放手术、B超定位穿刺明显优于椎体穿刺活检;4.当BACTEC MGIT 960液体快速培养及涂片抗酸染色镜检均为阴性时,Xpert MTB/RIF检测结果用于诊断脊柱结核仍是可信赖的;5.Xpert MTB/RIF能快速准确检测利福平耐药,但目前临床指导意义不大,需结合患者个体情况综合考虑。