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目的:观察丹栀逍遥散联合甲硫咪唑片治疗甲状腺功能亢进症(甲亢)的临床疗效,总结用药规律,证实丹栀逍遥散治疗本病的有效性及科学性。方法:严格按照纳入标准及排除标准,选取60例于2015年1月至2016年9月期间在深圳市中医院内分泌科住院及门诊就诊的患者,随机分为治疗组和对照组,每组各30例。治疗组予丹栀逍遥散加减联合甲硫咪唑片治疗,对照组30例予甲硫咪唑片治疗。两组均以1个月为一疗程,连续观察6个月,比较治疗前后临床症状、体征及甲状腺功能、甲状腺大小的变化,并进行安全性检测。结果:总有效率方面,治疗组总有效率96.7%,对照组总有效率86.7%,两组比较差异不显著(P>0.05);两组治疗后症候积分均明显下降(P<0.05),组间及治疗前后差值对比,差异具有显著性(P<0.05),提示治疗组中医症候积分改善优于对照组;两组治疗后甲状腺功能均显著改善(TSH升高、FT3、FT4下降)(P<0.05),组间及治疗前后差值对比,差异具有显著性(P<0.05),提示治疗组甲功改善优于对照组;治疗组治疗后甲状腺肿大改善明显(P<0.05),对照组无明显变化(P>0.05),组间及治疗前后差值比较,差异有显著统计学意义(<0.05),提示治疗组甲状腺肿大改善明显优于对照组;治疗组治疗后谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、白细胞(WBC)、中性粒细胞(NEUT)均无明显改变(P>0.05),对照组ALT无明显变化(P>0.05),但AST、WBC、NEUT对比治疗前差异显著(P<0.05);ALT、AST组间及治疗前后差值对比,差异有统计学意义(P<0.05),而WBC、NEUT组间对比虽有显著差异(P<0.05),但治疗前后差值对比,差异无统计学意义(P>0.05),提示丹栀逍遥散可有效改善肝功能,但对于改善血常规的作用不明显。结论:丹栀逍遥散治疗甲状腺功能亢进症能有效改善甲亢患者的症状、体征以及甲状腺功能,还可减少西药不良反应的发生,供临床应用是安全有效的。