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目的:通过实验研究与临床观察相结合的方式,探讨独活寄生合剂联合尼莫地平治疗早期膝关节骨性关节炎(KOA)的疗效及安全性。方法:将造模成功后的21只早期KOA大鼠随机分为三组:A组(n=6),生理盐水2m1灌胃、B组(n=7),独活寄生合剂2m1/kg灌胃、C组(n=8),独活寄生合剂2ml/kg+尼莫地平4mg/kg灌胃,2次/日,治疗3周。灌胃治疗前后进行尾静脉采血检测定IL-1β、TNF-α、PGE2的变化,治疗结束后处死大鼠用肉眼及显微镜观察膝关节软骨情况。临床观察:自2013年6月-2014年5月,将符合纳入标准的86例早期膝关节骨性关节炎患者随机分为两组:A组(n=42)口服独活寄生合剂,B组(n=44)口服独活寄生合剂及尼莫地平片。治疗6周后比较各组的WOMAC骨关节炎指数评分、不良反应率及临床疗效。结果:动物实验:B、C两组治疗后血清中IL-1β、TNF-α及PGE2的含量与A组比均降低,且与A组比较有显著性差异(P<0.05),B、C组间IL-1β、TNF-α及PGE2的含量比较有显著性差异(P<0.05)。Mankin评分比较:A组9.86±1.56分,B组6.08±1.73分,C组4.07±1.27分,三组间评分两两比较均有显著性差异(P<0.05)。临床观察:A、B两组治疗后的疼痛、僵硬及活动度评分均有降低,其中两组间的疼痛评分比较有显著性差异(P<0.05);两组间的僵硬评分比较无显著性差异(P>0.05);两组间的活动难度评分比较有显著性差异(P<0.05);两组间的WOMAC总积分比较有显著性差异(P<0.05);两组的显效率分别为50.00%、72.73%,组间比较有显著性差异(P<0.05);两组的不良反应率分别为2.38%、2.27%,组间比较无显著性差异(P>0.05)。结论:1、大鼠实验证实:运用独活寄生合剂联合尼莫地平能降低血清中炎性因子IL-1β、TNF-α、PGE2的表达,延缓早期KOA大鼠膝关节软骨退变。2、临床观察证实:在调节软骨代谢、减轻膝关节疼痛症状及改善膝关节功能等方面的疗效,独活寄生合剂联合尼莫地平治疗早期KOA的疗效优于单独服用独活寄生合剂。