【摘 要】
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目的:通过观察补肾化浊方联合以硼替佐米为基础的BD方案治疗多发性骨髓瘤骨病患者的骨痛分级水平、肿瘤负荷指标、日常生活质量评分等变化,探讨其临床有效性,及其与血清IL-6的关系。方法:选取河北省中医院自2019年6月至2020年6月期间符合纳入标准的共60例。以随机区组法分为对照组和中药组各30例,对照组单纯地应用以硼替佐米为基础的BD方案治疗,中药组在对照组基础上给予以补肾化浊方的中药口服。21天
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目的:通过观察补肾化浊方联合以硼替佐米为基础的BD方案治疗多发性骨髓瘤骨病患者的骨痛分级水平、肿瘤负荷指标、日常生活质量评分等变化,探讨其临床有效性,及其与血清IL-6的关系。方法:选取河北省中医院自2019年6月至2020年6月期间符合纳入标准的共60例。以随机区组法分为对照组和中药组各30例,对照组单纯地应用以硼替佐米为基础的BD方案治疗,中药组在对照组基础上给予以补肾化浊方的中药口服。21天为1个疗程,共观察4个疗程。分析两组治疗前后原发病总体反应率（ORR）、中医症候积分、骨痛分级水平,血清IL-6、β2-微球蛋白、浆细胞比例、血清钙、生活质量评分等数据,监察两组患者试验中的不良反应,评估两种方法在临床应用中的疗效及安全性。结果:1.一般项目:治疗前,中药组及对照组在年龄、性别、分型、分期、骨质破坏的部位等方面无统计学差异（P＞0.05）;2.疗效性指标:（1）ORR:治疗后,对照组及中药组患者的ORR各为56.67%和63.33%,中药组效果具有明显优势（P＜0.05）;（2）中医症候积分:治疗后,对照组和中药组患者的中医症候积分均较治疗前减低,中药组比对照组减低明显（P＜0.05）;（3）骨痛分级水平:两组患者骨痛分级水平均较前降低,中药组在骨痛缓解方面疗效更强（P＜0.05）;（4）生活质量评分（ADL评分）:两组ADL评分治疗后较治疗前均有上升,说明两组的治疗方法都起到提高患者生活质量的作用。两组间ADL评分的比较,中药组生活质量提高明显（P＜0.05）。3.实验室指标:两组患者实验前后的血清IL-6水平、血红蛋白（HGB）、校正血钙离子浓度、浆细胞比例等方面,补肾化浊方对治疗原发病有意义。4.安全性指标:血尿便常规、肝肾功、周围神经病变及感染等安全性指标在实验前后无明显差异。结论:1.补肾化浊方联合BD化疗方案治疗多发性骨髓瘤:可以有效提高患者的ORR,降低浆细胞比例,中西医结合治疗较单纯西医治疗有更好疗效;提高中医证候疗效,改善脘腹胀满、纳少便溏、神疲乏力、眩晕耳鸣、腰腹冷痛、四肢浮肿等症状;有效缓解骨痛症状,改善生活质量。2.补肾化浊方联合BD化疗的治疗方案可以降低相关炎性指标-血清IL-6水平,推测血清IL-6与临床疗效具有相关性。3.补肾化浊方联合BD方案化疗安全有效,未增加患者不良反应;运用中西医结合治疗,能有效降低单纯应用硼替佐米化疗对骨髓的抑制,本方法值得临床推广应用,并在临床临证中优化处方,以期进一步提高临床有效率。
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