葡萄糖酸锌喷鼻剂预防上呼吸道感染的效果研究

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目的研究葡萄糖酸锌喷鼻剂在上呼吸道感染流行季节中对普通感冒的预防作用。方法采用随机对照试验方法,在上呼吸道感染高发的冬春季节,于2007年11月5日-2007年12月5日和2008年3月15日-2008年4月14日,对2000名研究对象进行了研究。研究对象为廊坊卫校1-3年级身体健康,经鼻镜检查排除鼻阻塞、鼻出血、鼻息肉、鼻部肿瘤等及慢性鼻炎、气管炎、肝功能异常,近1个月内无感冒及其它疾病的知情同意、自愿参加的学生。将研究对象随机分为试验组和对照组,试验组使用葡萄糖酸锌药物喷鼻剂,对照组使用安慰剂喷鼻剂。每日早晚双侧鼻孔各喷一次,持续使用一个月,当出现任何上呼吸道感染症状时或使用完一瓶药物后将原瓶退回并领取带有原编号的喷鼻剂继续使用。采用统一的调查表将每日出现的症状及持续的天数填写在调查表中,每周由专人收集一次调查表。使用EPIinfo软件进行统计分析。统计方法包括描述性分析、t检验和χ2检验。结果两个研究阶段共有2000名学生参加本次研究,其中1945名学生合格完成调查表格,由于外伤以及急、慢性疾病等原因导致55名学生未完成全程试验,两组失访率均低于10%的预计失访率,在统计学上无差别,不存在失访偏倚。(χ2=2.36,P>0.05)完成研究的1945人共来自全校76个班级,试验组和对照组在各班级中分布无统计学差异(χ2=1.03,P>0.05),试验组和对照组的年龄和性别均无统计学差异。将试验组和对照组的人月发病率进行比较,试验组的上呼吸道感染的人月发病率为14.393%,对照组的人月发病率为31.258%。试验组低于对照组,差别有显著统计学意义(P<0.05)。保护率达到53.954%。试验组学生中各种上呼吸道感染症状出现的比例均低于对照组,其中流涕、鼻塞、打喷嚏、头痛、乏力、肌肉酸痛、和发烧这七项症状的差别有统计学意义。(P<0.05)试验组一年级学生的鼻塞、肌肉酸痛、头疼和发烧的上呼吸道的感染症状的发生率低于对照组学生,且差别具有统计学意义(P<0.05)。二年级试验组学生的头疼、肌肉酸痛、乏力的上呼吸道症状的发生率低于对照组学生且差别具有统计学意义(P<0.05)。三年级试验组学生的鼻塞、乏力、肌肉酸痛和发烧的上呼吸道感染症状的发生率低于对照组学生,且差别具有统计学意义(P<0.05)。在春季时,试验组学生的肌肉酸痛、乏力、咽痛和声音嘶哑的上呼吸道症状的发生率低于对照组学生,且两组的差别具有统计学意义(P<0.05)。在20天之前时,试验组学生上呼吸道感染的发病率低于对照组,且两组差别具有统计意义(P<0.05)。在冬季时,试验组学生的流涕、发烧、乏力、鼻塞和头痛的上呼吸道症状的发生率低于对照组学生,且两组的差别具有统计学意义(P<0.05)。对照组学生的上呼吸道感染的发病率在1-5天,10-15天,15-20天和25-30天均高于试验组学生的发病率,且差别具有统计学意义(P<0.05)。试验组学生中有75人(7.7%)用药后出现鼻黏膜发痒、烧灼感、鼻酸和流涕的症状,没有出现用药后的不良反应,对照组中有30人(3.1%)用药后反映鼻粘膜有发痒、烧灼和流涕的感觉,两组之间无差别均属于用药后正常反应。(P>0.05)结论通过两组比较,显示用药组学生的上呼吸道感染的发病率均低于对照组,说明葡萄糖酸锌喷鼻剂可以有效预防上呼吸道感染的发生,并能减轻发病后的症状。通过用药后反应的监测,本次研究使用的葡萄糖酸锌喷鼻剂未出现用药后不良反应。
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