目的本研究采用随机对照法,观察强心饮合补阳还五汤加减治疗慢性心力衰竭的临床疗效,评价中药的有效性和安全性,尝试从温阳益气,活血利水的角度出发以期更好地指导慢性心力衰竭的临床治疗。方法本研究选取在上海岳阳中西医结合医院门诊或住院患者中辨证为心肾阳虚,瘀水内结型慢性心衰患者(心功能II-III级),并将其随机分为对照组和治疗组。对照组予单纯西药治疗,治疗组在西药治疗的基础上加用强心饮合补阳还五汤加减,疗程8周后,比较两组慢性心衰患者心功能分级、中医证候积分、Hs-CRP、BNP、心超参数、六分钟步行距离、明尼苏达生活质量评分相关指标改善情况。记录治疗过程中患者的不良反应,并比较安全性指标有无差异,评价中药治疗的安全性。结果1、治疗前后中医证候总疗效比较:治疗组总有效率为93.7%,对照组总有效率为70%,治疗组优于对照组(P<0.05)。2、治疗前后中医证候积分比较:两组患者中医证候总积分均有降低(P<0.01),且治疗组降低较对照组显著(P<0.05)。主要证候积分比较显示,两组患者心悸、乏力、气短、畏寒肢冷的程度均有改善(P<0.05),且治疗组气短、乏力证候的改善程度优于对照组(P<0.05)。3、治疗前后心功能分级的比较:对照组总有效率70%,治疗组总有效率90.2%,两组患者心功能分级均得到改善,且治疗组优于对照组(P<0.05)。4、治疗前后心超的比较:治疗后两组患者左室射血分数(LVEF)均有提高,治疗组优于对照组(P<0.05)。两组患者治疗后室间隔厚度(IVS)均较前下降(P<0.05)。5、治疗前后Hs-CRP、BNP的比较:两组患者治疗后Hs-CRP、BNP均有下降,且治疗组优于对照组(P<0.05)。6、治疗前后六分钟步行试验(6MWT)比较:两组患者治疗后6MWT距离均有提高,治疗组优于对照组(P<0.05)。7、治疗前后明尼苏达心衰生活质量积分比较:两组患者治疗后均有下降,治疗组优于对照组(P<0.05)。结论强心饮合补阳还五汤加减用于治疗慢性心力衰竭可显著地改善患者的中医证候、心功能分级,提高左心射血分数,降低血浆BNP、Hs-CRP水平,提高运动耐量和生活质量,且临床用药安全。