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研究目的对临床病例进行回顾性研究,对比分析健脾补肾方内服结合股骨头成形术对围塌陷期(Steinberg Ⅱ-ⅣA分期)的非创伤性股骨头坏死(ONFH)患者的整体治疗效果与单纯健脾补肾方内服治疗ONFH效果,探讨股骨头成形术是否能更有效地提高髋关节功能,是否能够通过矫正塌陷程度以延缓病情发展以及是否能够对ONFH坏死分期产生影响三个方面,为应用中药健脾补肾方结合股骨头成形术治疗围塌陷期ONFH提供临床依据。研究方法以2011年6月-2016年3月期间我院住院及门诊就诊的围塌陷期ONFH患者为观察对象,按病例纳入标准、排除标准,随机选取出40例符合本研究要求的病例,其中采用健脾补肾方结合股骨头成形术治疗方案的为研究组20例、采用单纯健脾补肾方治疗方案的为对照组20例。通过对两组患者治疗前及接受治疗后3个月、6个月、9个月、12个月时,髋关节功能情况、股骨头塌陷程度,及治疗前及接受治疗后12个月时股骨头坏死分期的比较和分析来评估两种治疗方案的短期疗效。(1)髋关节功能方面,对治疗前及治疗后治疗后1年内3个月、6个月、9个月、12个月时的髋关节功能进行评分,采用Harris评分标准,记录并进行对比分析;(2)股骨头塌陷程度方面,测量两组患者治疗前及治疗后1年内3个月、6个月、9个月、12个月时正位片上股骨头塌陷程度,比较两组差异,分析其临床意义;(3)股骨头塌陷程度变化方面,测量两组患者治疗前及治疗后1年内3个月、6个月、9个月、12个月时正位片上股骨头塌陷程度,计算3个月、6个月、9个月、12个月时塌陷程度变化,比较两组差异,分析其临床意义:(4)股骨头坏死分期方面,以治疗前及治疗后12个月时随访X线片为依据,按Steinberg分期标准评定两组患者ONFH分期,统计并进行对比分析。综合以上4项观察指标,采用Spss20.0统计学软件包对病例基本情况男女比例、基线分期等资料采用频数和百分比描述;年龄、塌陷程度、Harris评分采用x±S描述,对两组年龄、塌陷程度、Harris评分采用探索性分析,符合正态分布及方差齐性的资料采用独立样本t检验,否则用非参数检验:对于性别及治疗前后分期,组间比较采用非参数秩和检验。P值小于0.05将被认为差异有统计学意义。分析统计结果,评估股骨头成形术对围塌陷期ONFH的临床疗效。研究结果本课题研究中符合纳入和排除标准的患者共40人,40髋。研究组男性15人(15髋),女性5人(5髋),对照组男性16人(16髋),女性4人(4髋),两组患者在性别组成上差异比较,P>0.05,差异无统计学意义;研究组患者平均年龄37.75±9.52岁,对照组患者平均年龄38.40±9.10岁,两组患者年龄方面差异比较,P>0.05,差异无统计学意义;研究组病例治疗前按Steinberg分期,为Ⅱ期4髋、Ⅲ期1髋、ⅣA期15髋,对照组病例治疗前按Steinberg分期,为Ⅱ期7髋、Ⅲ期1髋、ⅣA期12髋,两组患者治疗前分期之间差异比较,P>0.05,差异无统计学意义;研究组治疗前塌陷程度1.16±0.73mmm,对照组治疗前塌陷程度1.04±0.98mmm,两组治疗前塌陷程度比较, P值>0.05,差异无统计学意义;研究组的治疗前Harris评分为71.90±9.93,对照组的治疗前Harris评分为80.30±16.42,两组患者治疗前Harris评分之间比较,P>0.05,差异不具有统计学意义。(1)髋关节功能方面:研究组的治疗前Harris评分为71.90±9.93,3个月时76.40±9.72,6个月时80.55±8.57,9个月时82.85±9.81,至12个月时的84.80±10.38;对照组的Harris评分由治疗前80.30±16.42,提升至3个月时82.55±14.52,6个月时84.15±11.87,9个月时84.95±1.60,12个月时86.20±11.39。研究组及对照组在治疗后3个月、6个月、9个月、12个月时患者髋关节功能相比于两组治疗前均有很大提高但两组患者治疗3个月、6个月、9个月、12个月时的Harris评分差值之间差异均无统计学意义(P>0.05)。(2)塌陷程度变化方面:研究组患者的塌陷程度变化分别为3个月时-0.66±0.43mmm、6个月时-0.55±0.42mm、9个月时-0.50±0.43mmm、12个月时-0.44±0.42mmm对照组患者的塌陷程度变化为3个月时0.22±0.36mmm、6个月时0.29±0.38mmm、9个月时0.34±0.42mmm、12个月时0.38±0.43mmm。两组患者的塌陷程度变化在治疗后3个月、6个月、9个月、12个月时相比较,P值均<0.05,差异具有统计学意义。(3)塌陷程度方面:研究组自治疗前塌陷程度1.16±0.73mmm,通过手术矫正,治疗3个月时0.51±0.36mm、6个月时0.61±0.40mmm、9个月时0.66±0.41mmm、12个月后为0.72±0.48mm,对照组自治疗前塌陷1.04±0.98mmm,至治疗3个月时为1.19±0.97mmm、6个月时为1.26±0.95mm、9个月时为1.31±0.94mmm、12个月后为1.35±0.96mm。研究组在治疗后1年内3个月、6个月、9个月、12个月时塌陷程度均低于对照组,两组治疗后治疗3个月、6个月、9个月、12个月时塌陷程度比较,P值均<0.05,差异具有统计学意义。(4) ONFH分期方面:治疗后12个月时,研究组中1例Ⅱ期患者最后进展为1VA期,对照组中1例Ⅱ期患者病情进展到Ⅲ期,2例Ⅱ期患者进展到ⅣA期,5例ⅣA期患者进展到ⅣB期,其余患者的临床分期没有有明显的进展改变。两组患者治疗12个月时分期之间差异比较,P>0.05,差异无统计学意义。研究结论健脾补肾方结合股骨头成形术治疗围塌陷期股骨头坏死的近期临床疗效优于单纯中药健脾补肾方治疗围塌陷期股骨头坏死的近期临床疗效。