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目的:观察实验组(小柴胡汤加减+艾司唑仑)治疗肝郁化火型失眠的临床疗效及其对睡眠障碍量表(Sleep Dysfunction Rating Scale,SDRS)、匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh sleep Quality Index,PSQI)、副反应量表(Treatment Emergent Symptom Scale,TESS)评分的影响,从而为运用小柴胡汤加减治疗肝郁化火型失眠提供临床、理论依据。方法:68例患者均为武汉市中西医结合医院中医内科门诊及住院的就诊患者。将符合纳入标准的71例患者采用随机数字表法分为实验组(小柴胡汤加减+艾司唑仑)、对照组(艾司唑仑)。排除脱失病例,实验组为35例,对照组为33例。68例肝郁化火型失眠患者于治疗前1周停止一切改善睡眠治疗,均给予艾司唑仑(每晚临睡前1mg～2mg)口服,治疗组加服小柴胡汤加减汤剂(柴胡15g、黄芩10g、半夏10g、生姜10g、茯神15g、大枣5枚、甘草6g。煎服法:先将药物以清水浸泡半小时,以大火煎开后,再文火煎煮半小时,每日1剂,分3次服用,临睡前服头煎,次日早、午各煎服二、三煎。2周为一疗程,各组连续治疗4周。以睡眠障碍量表(SDRS)为参考作为疗效评价标准,观察4周后实验组(小柴胡汤加减+艾司唑仑)、对照组(艾司唑仑)治疗肝郁化火型失眠的临床疗效;分别记录实验组与对照组在治疗第14、28天以及停药后2周的SDRS、PSQI、TESS评分。结果:(1)治疗4周后,实验组与对照组比较,显效率的差别无统计学意义(P＞0.05),总有效率、临床痊愈率的差别有统计学意义(P＜0.05)。实验组的总有效率、临床痊愈率分别为91.43%、34.29%;对照组的总有效率、临床痊愈率分别为69.70%、12.12%。提示小柴胡汤加减联合艾司唑仑治疗肝郁化火型失眠的临床疗效优于单用艾司唑仑组。(2)实验组与对照组的睡眠障碍量表(Sleep Dysfunct ion RatingScale,SDRS)评分对比,在治疗前的差别无统计学意义(P＞0.05),在治疗第14天、28天及停药后2周的差别有统计学意义(P＜0.05),提示实验组的临床疗效优于对照组。(3)实验组与对照组的匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh SleepQuality Index,PSQI)评分对比,在治疗前的差别无统计学意义(P＞0.05),在治疗第14天、28天及停药后2周的差别有统计学意义(P＜0.05),提示实验组的临床疗效优于对照组。(4)实验组与对照组的副反应量表(Treatment Emergent Symptomscale,TENs)评分对比,在治疗第14天的差别无统计学意义(P＞0.05),在治疗第28天及停药后2周的差别有统计学意义(P＜0.05),且实验组副反应评分较低,提示小柴胡汤联合艾司唑仑较单用艾司唑仑有较少的不良反应。结论:小柴胡汤加减联合艾司唑仑治疗肝郁化火型失眠有很好的疗效,其疗效优于单用艾司唑仑者,且副反应较少,进一步研究有待进行。