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目的：观察益气通络消癥法治疗IV期糖尿病肾病患者的临床疗效，并探讨其治疗糖尿病肾病的可能作用机制。方法：选取60例符合IV期糖尿病肾病的患者，先进入为期两周的洗脱期，洗脱期末将受试对象按就诊顺序以1：1的比例随机分为试验组和对照组各30例，试验组用益气通络饮（每次200ml，一日两次）；对照组予缬沙坦胶囊（80mg/次，晨起顿服），治疗12个周，观察治疗前后两组的24小时尿蛋白定量、肾功能、血脂、纤维蛋白原、D-二聚体、C反应蛋白、中医单项症状疗效、中医症状总疗效、临床总疗效的变化。结果：经12周治疗后试验组患者的血CHO（6.14±0.22vs6.82±0.43）、LDL（2.52±0.26vs2.74±0.19）均明显降低（P<0.01）, TG（2.62±0.20vs2.80±0.34）也降低（P<0.05），HDL（1.15±0.13vs1.08±0.61）升高（P<0.05）；对照组患者的血CHO（6.61±0.43vs6.84±0.38）、LDL（2.68±0.21vs2.74±0.19）也降低（P<0.05），而TG（2.69±0.11vs2.79±0.23）、HDL（1.16±0.15vs1.07±0.16）的降低无统计学意义（P>0.05）；治疗后试验组与对照组相比血CHO明显降低（P<0.01），LDL的降低有统计学意义（P<0.05）。试验组患者的C反应蛋白（6.31±1.25vs7.24±1.29）治疗后降低（P<0.05），而对照组（6.99±10.52vs7.28±0.82）降低的不明显（P>0.05）；治疗后试验组与对照组相比有统计学意义（P<0.05）。试验组患者的24h尿蛋白定量（2.59±0.22vs3.46±0.20）治疗后显著降低（P<0.01），对照组（3.22±0.18vs3.38±0.28）也降低（P<0.05），治疗后试验组与对照组比较明显降低（P<0.01）。试验组患者的纤维蛋白原（5.18±0.16vs5.43±0.36）治疗后降低（P<0.05），对照组（5.30±0.17vs5.45±0.25）也降低（P<0.05），治疗后试验组与对照组比较有统计学意义（P<0.05）。试验组患者的D-二聚体（1.23±0.36vs1.57±0.47）治疗后降低（P<0.05），而对照组（1.44±0.22vs1.52±0.28）降低的不明显（P>0.05），治疗后试验组与对照组相比有统计学意义（P<0.05）。试验组在改善DN患者的中医单项症状疗效、中医症状总疗效以及临床总疗效优于对照组（P<0.05）。血肌酐、尿素氮治疗前后无明显差别（P>0.05），均在正常范围内，具有可比性。结论：益气通络消癥法配合基础治疗不仅能明显改善IV期糖尿病肾病患者的临床症状、体征，而且可以有效调节血脂、降尿蛋白、抗凝、抗炎。多靶点干预对糖尿病肾病的防治是可行并且有效的。