目的:观察活血消瘿片合夏枯草胶囊治疗桥本氏甲状腺炎伴甲状腺结节的临床疗效;对桥本氏甲状腺炎及甲状腺结节的病因病机进行探讨,剖析桥本氏甲状腺炎与甲状腺结节之间的内在联系。方法:在湖北省中医院甲状腺专科门诊的病例当中,将确诊的桥本氏甲状腺炎伴甲状腺良性结节(痰结血瘀型)患者60例,按照随机对照法将其分为治疗组30例和对照组30例,治疗组予以活血消瘿片口服,每日3次,每次4片;夏枯草胶囊,每日2次,每次2粒;对照组予以优甲乐片口服,每日1次,每次25μg~50μg;12周为一疗程,连续观察2个疗程。在试验前、试验后12周、24周,以统计症状量表积分、B超检查等方式进行临床观察,分析两组在治疗前后病人的临床症状、甲状腺结节大小、甲状腺肿大程度、甲状腺功能及甲状腺抗体变化,并观察结节大小与治疗效果之间的关系。结果:1.治疗组与对照组疗效比较:在临床疗效比较上,经24周(2个疗程)治疗后,治疗组的总有效率为93.33%,对照组为66.66%,二者相比较,差异有统计学意义(p<0.05),治疗组优于对照组;中医症状疗效比较:治疗组与对照组在治疗前中医症状差异无统计学意义(p>0.05),具有可比性,经12周治疗后,治疗组与治疗前相比较,颈前憋闷感及纳呆两个症状改善明显(p<0.05),余症状差异无统计学意义(p>0.05),对照组与治疗前相比,颈前憋闷感这一症状改善明显(p<0.05),余症状未见明显改善,差异无统计学意义(p>0.05),经24周治疗后,治疗组和对照组与治疗前相比较,差异有统计学意义(p<0.05),各个症状组间比较,二者差异有统计学意义(p<0.05)。2.治疗前后甲状腺体积、结节的最大直径比较:治疗前两组的甲状腺体积及结节的大小差异无统计学意义(p>0.05),治疗12周后甲状腺体积及甲状腺结节大小两组均有不同程度的缩小,与治疗前相比,差异有统计学意义(p<0.05),治疗组与对照组比较,差异无统计学意义(p>0.05)。治疗24周后,治疗组与治疗前比较有明显差异(p<0.05);对照组与治疗前相比较,在甲状腺体积方面差异有统计学意义(p<0.05),与12周治疗效果比较,差异无统计学意义(p>0.05),在甲状腺结节大小方面,差异无统计学意义(p>0.05)。3.治疗前后甲状腺功能及甲状腺抗体(TGAb TPOAb)比较:治疗前两组甲状腺功能及甲状腺抗体(TGAb TPOAb)水平差异无统计学意义(p>0.05),具有可比性,经治疗后两组与治疗前相较,甲状腺功能无明显变化,差异无统计学意义(p>0.05),经24周治疗后,治疗组与治疗前的甲状腺抗体水平相比较,差异具有统计学意义(p<0.05),对照组与治疗前比较,差异无统计学意义(p>0.05)。4.结节大小与疗效的关系:经24周治疗后,结节直径<1cm组的有效率在治疗组和对照组分别为88.89%和62.5%,直径在1~2之间的结节治疗有效率在治疗组和对照组分别为72.7%和53.8%,直径>2cm的结节在治疗组及对照组的疗效分别为30.0%和11.1%。5.治疗组无明显药物不良反应出现,血液分析、肝肾功能及甲状腺功能未见异常,对照组(优甲乐组)有2例出现心慌心悸等不适,调整药量后患者症状缓解。可见以活血消瘿片联合夏枯草胶囊治疗桥本氏甲状腺炎伴结节安全可靠,未见明显不良反应。结论:活血消瘿片联合夏枯草胶囊治疗桥本氏甲状腺炎伴良性结节疗效确切,能明显改善临床症状,缩小甲状腺体积和所伴生的结节,降低抗体滴度,无明显毒副作用,且二者均为中成药,服用方便,值得临床推广。