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目的慢性胃炎(Chronic Gastritis, CG)是由各种有害因素引起的胃粘膜的炎症。其病理变化基本局限于粘膜层,由于发病机理不明确,西医目前无特效治疗药物,且停药后易复发,长期应用副反应多,对顽固性病例疗效不理想。中医药治疗本病有较明显的优势,主要表现在缓减临床症状、改善生活质量及安全性等方面,总体疗效优于西药治疗。本课题从胃粘膜损伤、HP感染等方面,尝试探讨CG病发的病理机制,并以疏肝和胃的中成药胃肠宁治疗进行干预,对其治疗本病的疗效进行客观的评价,通过临床疗效验证了胃肠宁治疗慢性胃炎肝郁胃热证的价值和机理,从而丰富慢性胃炎肝郁胃热证的辨治理论。方法本课题以《中药新药临床指导原则》(2002年,试行)中药新药治疗慢性浅表性胃炎的临床研究指导原则为具体参照标准进行临床研究设计,结合具体临床实际,采用随机、阳性对照的方法,以广州中医药大学第一附属医院门诊和住院患者为研究对象,依据2000年江西井冈山举行的慢性胃炎研讨会中的慢性胃炎的诊断标准,各选择慢性胃炎病例34例,治疗组予胃肠宁(是由救必应、延胡索、大黄、珍珠层粉、甘草、海螵蛸、青黛等药组成。4片/次,3次/日)治疗,对照组予吗丁啉(10mg/次,3次/日)治疗。疗程均为3个月。主要观察：疗效性观察,包括临床综合疗效,中医证候疗效,内镜粘膜疗效,粘膜病理状态变化。结果治疗效果观察①治疗组临床综合疗效优于对照组(P<0.05)；两组临床治愈率(vs)和总有效率(vs)比较有统计学意义,治疗组优于对照组。②治疗组的中医证候积分远期改善明显优于对照组(P<0.05)。③治疗组未出现显著的不良反应,而对照组则出现了1例不良反应。④治疗后,治疗组的内镜分级与病理分级均低于对照组(P<0.05)。结论胃肠宁治疗肝郁胃热型慢性胃炎得到了较好的疗效,本研究结果显示治疗组临床治疗效果优于对照组。在中医证候疗效、内镜粘膜疗效、粘膜病理变化等方面,显示出胃肠宁治疗肝郁胃热型慢性胃炎比吗丁啉的治疗效果更好,从中医角度分析,肝郁不舒,郁而化热为主要病因,肝木乘脾、气血瘀滞是基本病机,由此确立了清热疏肝,制酸止痛,活血敛疡生肌的治疗方法,以此组方并研制成胃肠宁。经临床观察,胃肠宁能改善临床症状,促进急、慢性炎症的吸收和消散,其临床疗效优于吗丁啉。