研究目的：通过回顾性研究方法,统计我校第一附属医院2012年4月至2015年1月心血管内科门诊及住院的多重危险因素冠心病患者合并危险因素情况和中医证候分布规律,随访长期服用中药的临床疗效以及对肝肾功能、三大常规的影响,评价中药的疗效和安全性,为长期运用中药治疗多重危险因素冠心病患者提供临床依据。研究方法：通过检索门诊和住院病历,纳入我院2012年4月至2015年1月的多重危险因素冠心病患者。按照调查表内容,收集符合标准的患者的基本资料(年龄、性别、体重、身高、职业、门诊或住院号、联系方式),记录患者危险因素(高血压、糖尿病、血脂异常、超重或肥胖、中风或TIA病史、吸烟史、家族史、缺乏体力活动)、治疗方案、中医证候类型。将纳入患者分为中药+西药组(连续服用中药至少3个月)和西药组(包括曾经服用中药但未达到中药组标准的患者),进行随访,随访终止时间为2015年4月,观察主要终点事件(心血管死亡、心肌梗死、卒中)和次要终点事件(再发心绞痛、血运重建、再次入院)发生情况,记录纳入研究后不同随访时间点(3个月内、6个月内、1年内、2年内、3年内)心血管事件发生情况以及肝肾功能和血、尿、便三大常规的变化。对调查表所收集的资料进行统计,分析冠心病患者合并危险因素情况和中医证候分布规律,比较两组患者终点事件发生率、不同随访时间点心血管事件发生率以及肝肾功能和血、尿、便三大常规变化,评价中药的疗效和安全性。研究结果：1.本研究纳入475例多重危险因素冠心病患者,平均合并3.4±0.98个危险因素,其中合并高血压307例(64.6%)、糖尿病177例(37.3%)、血脂异常313例(65.9%)、中风或TIA病史48例(10.1%)、吸烟216例(45.5%)、心血管病家族史73例(15.4%)、缺乏体力活动64例(13.5%)、超重或肥胖112例(23.6%)。中药+西药组平均合并3.5±1.0个危险因素,西药组平均合并3.4±0.94个危险因素,两组比较,差异无统计学意义。2.中医证候分布：本研究纳入的475例患者,中医证候以血瘀证、热毒证居多,寒凝证、阳虚证较少。具体如下：血瘀证448例,占94.3%；热毒证247例,占52.0%；痰浊证119例,占25.1%；气虚证76例,占16.0%；阴虚证45例,占9.5%；气滞证34例,占7.4%；阳虚证5例,占1.1%；寒凝证3例,占0.6%。3.终点事件以及不同随访时间点心血管事件发生情况：本研究是回顾性的随访研究,平均随访1.38年；两组累积主要终点事件发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)；两组累积次要终点事件发生率比较,中药+西药组事件发生率明显低于西药组,差异具有统计学意义(P<0.05)；两组联合终点事件发生率比较,中药+西药组事件发生率明显低于西药组,差异具有统计学意义(P<0.05)。中药+西药组再发心绞痛、再次入院发生率均比西药组低,差异具有统计学意义(P<0.05)；两组住院次数比较,中药+西药组明显少于西药组,差异具有统计学意义(P<0.05)。不同随访时间点累积心血管事件发生率比较：3个月比较,两组事件发生率无统计学差异(P>0.05)；6个月内、1年内、2年内、3年内中药+西药组累积心血管事件发生率均低于西药组,差异具有统计学意义(P<0.05)。4.安全性及不良反应评价：本研究随访期间,中药+西药组患者连续服用中药最短3个月,最长2.5年,服药期间未发现患者出现与服用中药相关的严重肝肾功能损害、三大常规变化；其中15例患者服用中药出现腹泻、恶心、呕吐等不良反应；26例患者服用中成药出现胃脘部胀满不适。研究结论：多重危险因素冠心病患者合并高血压、糖尿病、血脂异常、吸烟者居多,再一次验证了以上危险因素与冠心病的发生发展有着密切的关系,是冠心病的主要危险因素。我院多重危险因素冠心病患者中医证型以实证居多,而实证中又以血瘀、热毒、痰浊三大证占大多数,寒凝证、气滞证所占比例较少；虚证中以气虚、阴虚所占比列较多,而阳虚证所占比例较少。长期服用中药不能降低多重危险因素冠心病患者的主要终点事件发生率,但本研究初步提示长期服用中药可以降低次要终点事件发生率,并降低患者再发心绞痛发生率,减少住院次数,改善患者的远期症状,有助于提高患者生活质量。本研究初步提示,长期规范服用中药对患者肝肾功能、三大常规并无明显损害,且无严重不良反应。