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目的:在下肢动脉硬化闭塞症(Arteriosclerosis obliterans,ASO)中,分析股浅动脉(Superficial femoral artery,SFA)支架内再狭窄(In-stent restenosis,ISR)患者行准分子激光消蚀(Excimer laser ablation,ELA)联合药物涂层球囊(Drug-coated ballon,DCB)治疗后的安全性和近期临床疗效,以期给予下肢动脉硬化闭塞症中股浅动脉ISR患者腔内治疗方案的选择提供参考。方法:回顾性分析2015年9月至2018年10月吉林大学中日联谊医院淋巴血管外科收治的47例(47条肢体)下肢ASO中SFA病变植入支架后出现ISR并再次给予腔内治疗的患者临床资料。47例(47条肢体)患者均为SFA ISR,34(72.3%)条肢体靶血管狭窄>70%,13(27.7%)条肢体靶血管为完全闭塞性病变(Chronic total occlusion,CTO),Fontaine分期为:IIb期(中、重度间歇性跛行)、III期(静息痛)或IV期(组织溃疡、坏疽)。所有患者经保守治疗无效,无明显手术禁忌证,并成功完成腔内治疗。根据临床治疗方式分为三组:ELA+普通球囊(Common ballon,CB)+DCB组11(23.4%)例设为A组;DCB+CB组18(38.3%)例设为B组;CB组18(38.3%)例设为C组。所有患者随访12~24个月,期间对患者临床症状缓解情况、Fontaine分期变化、踝肱指数(Ankle brachial index,ABI)、靶血管一期通畅率、靶病变血流重建(Target lesion revascularization,TLR)、靶血管最小管腔直径(Minimum lumen diameter,MLD)、晚期管腔丢失(Late lumen loss,LLL)、保肢率等方面进行记录,并通过统计学分析比较各组间术后近中期的临床疗效。结果:本研究入组患者腔内治疗技术成功率100%(47条肢体),术后患肢缺血症状、ABI及Fontaine分期较术前均有明显改善,静息痛明显缓解或消失,患肢溃疡及坏疽经常规换药、截趾、创面封闭负压引流等治疗后均愈合良好。A组11例随访12个月,B、C两组36例均随访24个月,随访期间三组47例患者均无踝以上截肢,无死亡病例。A、B、C三组在随访6个月时,一期通畅率分别为100.0%(11/11)、100.0%(18/18)和72.2%(13/18),(A组vs B组、A组vs C组,P>0.05;B组vs C组,P<0.05);A、B、C三组在随访12个月时,一期通畅率分别为90.9%(10/11)、88.9%(16/18)和50.0%(9/18),(A组vs C组、B组vs C组,P<0.05;A组vs B组,P>0.05);B、C两组在随访18个月时,一期通畅率分别为55.6%(10/18)vs 38.9%(7/18),随访24个月时,一期通畅率分别为38.9%(7/18)vs22.2%(4/18),差异均无统计学意义(P>0.05)。随访12个月时,A组未出现TLR患者,B、C两组TLR率分别为(5.6%vs 22.2%,P>0.05);随访24个月时,B、C两组TLR率分别为(44.4%vs50%,P>0.05)。在MLD、LLL方面,三组在随访6、12个月时,A组优于B、C两组(P<0.05);在随访12、18个月时,B组优于C组(P<0.05);在24个月随访时,B、C两组间MLD、LLL相比,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:(1)在下肢动脉硬化闭塞症中,股浅动脉支架内再狭窄行准分子激光消蚀联合药物涂层球囊治疗安全、有效。(2)在术后12个月内,通过准分子激光消蚀联合药物涂层球囊治疗股浅动脉支架内再狭窄,一期通畅率、TLR、MLD、LLL等方面疗效优于药物涂层球囊或普通球囊。(3)在术后24个月随访时,药物涂层球囊与普通球囊治疗支架内再狭窄在一期通畅率、TLR、MLD、LLL等方面无统计学差异。