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背景:脓毒症(sepsis)是感染引起的全身炎症反应,进而引起全身多器官功能不全,肺是最早出现功能障碍的脏器,表现为急性呼吸窘迫综合征(Acute Respiratory Distress Syndrome,ARDS)。由脓毒症所致ARDS是ICU常见病,发病快,病情进展迅速,近10年来病死率居高不下。目前机械通气及控制感染的治疗措施已经得到广泛的共识,免疫营养及抗菌素的免疫调节渐渐得到关注,但因其病机复杂,其疗效存在不确定性。目的:观察参汤对脓毒症致ARDS患者的免疫功能的影响;以及参汤对脓毒症致ARDS患者呼吸功能、经济指标、生存率的影响。探讨中医药在脓毒症致ARDS治疗中的免疫调节作用,为临床治疗提供思路,发挥中医药的潜力和优势。研究方法:本研究为前瞻性随机对照临床试验研究,选取符合纳入标准的脓毒症致ARDS的患者,在2015.5-2016.10期间,将符合纳入标准的66例脓毒症致ARDS患者按就诊先后顺序原则分组,每组33例,随机分为治疗组和对照组,治疗组在西医经典重症监护治疗基础上实施参汤炖服治疗;对照组给予西医治疗;期间观察患者免疫指标、呼吸指标、生存率情况;从安全性评价、临床疗效、APACH Ⅱ评分、卫生经济学指标等方面对治疗效果进行统计学分析和最终临床评价。结果:本研究截止至2016年11月无病例脱落及缺失。总体来说,两组治疗前及中度ARDS两组治疗前基础情况差异无显著性(P>0.05)。总体两组及中度ARDS两组治疗后的APACH Ⅱ分值及通气第五天的呼吸频率、体温、心率较治疗前改善(P<0.01,P<0.05),且治疗后的APACH Ⅱ分值与呼吸频率较相应对照组改善明显(P<0.05,P<0.01),而体温及心率与对照组差异无显著性(P>0.05)。1.免疫功能指标方面:(1)中度ARDS:对照组中度ARDS患者治疗后,T淋巴细胞CD4较前治疗前升高(P<0.05),余指标较前升高,但无明显差异(P>0.05);治疗组中度ARDS患者治疗后免疫球蛋白IgG、IgA、IgM、补体C3、CH50、淋巴细胞CD3、CD4较前有明显升高(P<0.01,P<0.05),同时,治疗组IgG、C3、CD3及其治疗前后差值明显高于对照组(P<0.05,P<0.01)。(2)总体来说:对照组治疗后免疫球蛋白IgM、补体C3、T淋巴细胞CD3较前升高,差异显著(P<0.05),治疗组经治疗后免疫球蛋白IgG、IgM、IgA、补体C3、CH50、T 淋巴细胞 CD3、CD4、CD4/CD8 较前均升高(P<0.01,P<0.05),且治疗组 IgG、CH50、CD3水平高于对照组(P<0.05),同时治疗组IgG、CD3、C3治疗前后差值比较高于对照组(P<0.01,P<0.05)。2.呼吸功能指标:总体治疗组及中度ARDS治疗组与其相对应的对照组在通气第五天氧分压、动脉血氧饱和度、氧合指数较纳入前明显改善(P<0.01,P<0.05),其中两组治疗组氧合指数改善程度优于对照组,差异显著(P<0.01)。3.机械通气及卫生经济学:(1)中度ARDS:中度ARDS治疗组撤机成功率高于对照组(P<0.05),无创每日通气时间、平均每日ICU住院费用低于对照组(P<0.05),其他指标无统计学差异(P>0.05);(2)总体来说:总体治疗组撤机成功率高于对照组(P<0.05),无创每日通气时间、平均每日ICU住院费用,总ICU住院费用低于对照组(P<0.05),但总的机械通气天数,有创及无创通气天数、每日有创通气时间、有创及无创每日累计通气时间、ICU住院天数,总住院天数及费用,平均每日总住院费用差异无统计学意义(P>0.05);4.生存率:总体而言,治疗组及中度ARDS治疗组生存率与对照组无显著性差异(P>0.05),可能与样本量较少有关;研究结论:本研究提示参汤对于脓毒症致ARDS患者,尤其是中度ARDS患者,能够增强其免疫功能,改善呼吸机能,缓解患者的临床症状,减少每日无创通气时间,从而提高撤机成功率,减少每日ICU住院费用,具有临床实用价值。但本研究对于生存率影响不明显,可能与样本量的大小及观察时程、病情的严重程度相关,同时本研究纳入轻度及重度ARDS患者人数偏少,不足以进行本次研究,可能需要今后扩大样本量以进一步研究。