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代谢综合征(metabolic syndrome, MetS)是以腹型肥胖为主要特征,并伴随血糖、血压、血脂等代谢指标异常的代谢紊乱综合征。随着经济水平的发展,无论在发达国家还是发展中国家,MetS患者发病率急剧上升,已成为不容忽视的社会健康挑战。其中,腹型肥胖作为代谢综合征的核心诊断依据,自2005年被IDF写入MetS诊断标准后,逐渐得到了全球性的认同,其在增加患者心脑血管疾病,糖尿病等方面的威胁已经获得广泛验证,改善腹型肥胖也因此成为MetS防治研究中亟待解决的关键问题。目的:通过临床随机对照试验,评价针灸干预腹型肥胖的疗效与安全性,并探索其对防治腹型肥胖患者发展为代谢综合征的远期干预效果。方法:以代谢综合征防治的中西医研究为基础,设计临床随机对照试验,纳入符合诊断标准的40例腹型肥胖患者,治疗组20例,对照组20例,进行为期12个周的治疗(3个疗程)和为期三个月的随访。取穴方案为针灸辨证论治,针刺方法为治疗组采用深刺,对照组采用浅微针模拟针刺法,分别在治疗前,治疗2周,治疗4周,治疗8周,治疗12周和随访时采集患者结局指标,主要结局指标包括体重(bodyweight, BW),体重指数(body mass index, BMI),腰围(waist circumference, WC),臀围(hip circumference,HC)和腰臀比(wait-hip ratio, WHR),次要结局指标包括血压(blood pressure, BP),空腹血糖(fasting blood glucose, FBG),糖化血红蛋白(glycosylated hemoglobin, HbAlc),甘油三酯(triglycerides, TG),高密度脂蛋白(high density lipoprotein, HDL),低密度脂蛋白(low density lipoprotein, LDL),总胆固醇(total cholesterol, TC9),尿酸(uric acid, UA), MetS诊断率和中医证候症状评分。结果:1.简易体脂参数结果针刺组在治疗过程中不同时点及随访时较治疗前体重,BMI,腰围和WHR均有减少(P<0.05),臀围无明显差异(P>0.05),对照组在各时点简易体脂参数与治疗前差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组体重,BMI在治疗8周后降低程度多于对照组(P<0.05),腰围在各时点治疗前后差异均高于对照组(P<0.05), WHR在治疗8周,治疗12周,及随访时差异高于对照组(P<0.05)。与治疗后相比,治疗组随访时的体重、BMI、腰围仍呈下降趋势(P<0.05),对照组随访时与治疗后差异无统计学意义(P>0.05)。2代谢理化指标结果与治疗前相比,治疗组尿酸,收缩压,舒张压三个指标呈下降趋势(P<0.05),对照组空腹血糖,糖化血红蛋白,胆固醇三个指标呈上升趋势(P<0.05),与对照组相比,治疗组糖化血红蛋白,胆固醇,尿酸,收缩压和舒张压呈明显降低趋势(P<0.01)。3 MetS防治效果分析与治疗前相比,随访结束时治疗组MetS患者比例下降40%,对照组MetS患者比例上升36%,治疗组防治效果优于对照组。4中医证候症状评分结果与治疗前相比,治疗组在治疗后,随访时中医证型评分下降(P<0.01),与治疗后相比,治疗组随访时比治疗后呈降低趋势,但差异无统计学意义(P>0.05),对照组随访时评分上升(P<0.05)。与对照组相比,治疗组在治疗后和随访时中医证型评分呈下降趋势(P<0.01)。结论:本研究表明:(1)针灸能够有效改善腹型肥胖患者的体重,BMI,腰围和WHR等。简易体脂参数。(2)针灸可能具有降低尿酸和血压,控制血糖血脂升高,减缓MetS发病的作用。(3)针灸能够改善不同证型患者的中医证候症状。