目的：本研究基于“酸甘化阴”理论,将乌梅喷雾剂应用于放射性口干症的头颈部肿瘤患者,以探讨其对放射性口干症患者唾液分泌、口干感受、生活质量以及睡眠情况的影响,综合评价乌梅喷雾剂对放射性口干症的作用。最后根据临床疗效及可行性评价乌梅喷雾剂的临床应用前景,以便于乌梅喷雾剂在临床上的推广应用。方法：本研究为随机对照实验,抽取符合纳入排除标准的2014年6月至2015年10月在广东省某三甲医院接受放射治疗的头颈部肿瘤患者64例,采用信封法随机分为试验组和对照组,每组32例。对照组给予头颈部肿瘤患者放疗后口腔常规护理加纯净水喷雾,试验组给予放疗后口腔常规护理加乌梅喷雾剂喷雾,喷雾频率为2h/次(睡眠时不喷),剂量0.3ml/次,每日用药量约5～8ml,持续喷雾2周。分别在首次和末次喷雾的前后共收集4次两组受试者唾液流率和主观口干感；首次喷雾前和末次喷雾后共收集2次两组受试者RTOG分级;疗程结束后通过调查问卷的方式收集患者的生活质量水平和睡眠情况。结果：本研究共纳入64例患者,研究期间试验组失访3例,对照组失访2例,其余全按要求结束试验。最终本研究完全统计病例为59例,试验组29例,对照组30例。5例脱落患者与59例完成试验患者基线资料比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。试验组与对照组各项试验指标结果如下。(1)唾液流率：首次喷雾前试验组与对照组唾液流率比较差异无统计学意义(P>0.05),两组具有可比性；首次喷雾后试验组和对照组的唾液流率分别为(0.68±0.399)和(0.38±0.336)mg/min,试验组唾液流率为显著高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.01)。末次喷雾前试验组与对照组唾液流率比较差异无统计学意义(P>0.05)；末次喷雾后试验组和对照组的唾液流率分别为(0.67±0.371)和(0.37±0.318)mg/min,试验组唾液流率为显著高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.01)。(2)主观口干感：首次喷雾前试验组与对照组主观口干感所占比例两组比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。首次喷雾后试验组轻、中、重度口干分别占41.4%、48.3%、10.3%,对照组轻、中、重度口干分别占13.3%、56.7%、30.0%,试验组重度口干感受的患者所占比例明显低于对照组,而轻度口干感受的患者所占比例明显高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.01)。末次喷雾前试验组与对照组主观口干感比较差异无统计学意义(P>0.05)。末次喷雾后试验组轻、中、重度口干分别占34.5%、58.6%、6.9%,对照组轻、中、重度口干分别占13.3%、53.3%、33.4%,试验组重度口干感受的患者所占比例明显低于对照组,而轻度口干感受的患者所占比例明显高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.01)。(3) RTOG等级：首次喷雾前试验组的RTOG等级分别为2级占23.3%,3级占56.7%,4级占20.0%；对照组的RTOG等级分别为2级占23.3%,3级占50.0%,4级占26.7%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。通过2周干预后,试验组的RTOG等级分别为2级占16.7%,3级占63.3%,4级占20.0%；对照组的RTOG等级分别为2级占26.7%,3级占60.0%,4级占13.3%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。(4)生活质量：试验组生活质量量表总得分高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.01)。试验组的生理状况和附加部分两个维度得分明显高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.01)。其中,附加部分中属于口干舌燥、吞咽与咀嚼、交流、其他不适的相关条目得分比较,试验组明显高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.01),食欲与食量的相关条目得分比较差异无统计学意义(P>0.05)。社会/家庭、功能状况、情感状况三个维度得分比较差异无统计学意义(P>0.05)。(5)睡眠情况：干预两周后,试验组总体睡眠情况优于对照组。其中,试验组睡眠中断次数为≤1次、2次、3次、≥4次的患者分别为5例、9例、12例、2例,对照组睡眠中断次数为≤1次、2次、3次、≥4次的患者分别为4例、5例、11例、10例,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。试验组夜尿次数为≤1次、2次、3次、≥4次的患者分别为9例、15例、5例、0例,对照组睡眠中断次数为≤1次、2次、3次、≥4次的患者分别为8例、9例、7例、6例,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论：(1)乌梅喷雾剂首次使用即可刺激放射性口干症患者唾液分泌,减轻放射性口干症患者的主观口干感。(2)乌梅喷雾剂通过减轻口干不适,减少患者进食吞咽和交流讲话时的困扰,从而提高患者生活质量。(3)乌梅喷雾剂通过减轻患者的口干不适合和减少夜间摄水量,从而降低患者夜间睡眠中断次数和夜尿次数,因此一定程度上改善了患者的睡眠情况。(4)乌梅喷雾剂采用无毒、价廉、易取的中药颗粒剂配置而成,通过局部作用于口腔,起到缓解放射性口干症的确切疗效。因其便携廉价,且效果明显而无毒副作用,具有较高的临床应用价值。