目的新型口服抗凝剂的出现得到很多临床医生的关注,包括Xa因子抑制剂和IIa因子抑制剂。其中利伐沙班作为一种Xa因子抑制剂已经III期临床实验证明抗凝疗效与华法林相似,且使用方便,目前在我国被广泛用于临床。随着人口数量的增长,寿命的延长及生活方式的改变,肺栓塞的患病率越来越高,抗凝治疗的同时出血风险也随之增加,因此本研究主要讨论不同剂量Xa因子抑制剂在肺栓塞维持期抗凝治疗中临床疗效与安全性,以期指导临床治疗。方法通过回顾2017年9月至2018年6月因肺栓塞就诊于天津医科大学总医院并收治于呼吸与危重症医学科的病例,经筛选符合入选标准的病例共51例,对其进行长达6-12个月的治疗及随访。本试验研究药物均为利伐沙班,对照组抗凝剂量为20mg一天一次,共30例;实验组为10mg一天一次,共21例。对入选患者收集一般人口学信息、既往病史、高危因素、相关血液学指标及影像学检查结果等资料,并进行随访,从而比较不同剂量利伐沙班对于肺栓塞维持期的临床疗效(通过D-二聚体,临床症状及CTPA结果评估)与安全性(肝肾功能,出血事件,胃部不适)。结果1.对照组(20mg利伐沙班组)与实验组(10mg利伐沙班组)在年龄、性别、身高、体重、BMI、既往病史、高危因素及肺栓塞严重程度等方面未见显著统计学差异,具有可比性。2.临床疗效:就D-二聚体而言,两组间未见显著统计学差异;在临床症状方面分为完全缓解、好转、全因死亡或复发,两组之间P值>0.05。综合疗效评估中对照组显效17例(56.7%),有效11例(36.7%),无效2例(6.6%),相应地在实验组各为15例(71.4%),6例(28.6%),0例(0.0%),两组之间无统计学差异。3.安全性:肝肾功能损害在两组之间P值均>0.05;胃部不适,对照组2例,实验组2例,两者之间未见显著统计学意义;出血事件:对照组1人因脑出血死亡,7人出现不同程度牙龈出血或便潜血,不需要临床干预自行终止;实验组1人因呕血住院,1人因经量较多致血色素下降,3人出现少量牙龈出血;余未见出血事件,两组之间P值>0.05。结论1.通过比较实验组与对照组,两种剂量利伐沙班在肺栓塞维持期抗凝治疗中临床疗效未见显著性差异。2.安全性:两组相比,无论是胃部不适、肝肾功能,还是出血事件方面,在统计学上均无显著性差异。但在20mg组有1例患者因脑出血死亡。10mg组有2例出现临床相关非大出血事件。虽然出血事件两组间未见差异,但小出血事件在高剂量组数量更多,这是值得临床关注的问题。3.综上所述,两种剂量利伐沙班在肺栓塞维持期抗凝治疗中临床疗效及安全性结果相似。目前利伐沙班在临床已开始广泛应用,可以观察到患者依从性良好,但价格昂贵,在完成本研究后继续随访,有2名患者因利伐沙班价格昂贵更换为华法林抗凝治疗。因此我们十分需要大型临床研究比较不同剂量利伐沙班在肺栓塞维持治疗中的疗效及安全性,以期降低小出血事件发生率,同时改善患者的成本获益比。