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目的:本研究通过测定P16与Ki67在宫颈组织中的表达情况,了解P16及Ki67的表达水平与不同级别宫颈病变之间的关系,尤其是与高级别上皮内瘤变的关系,联合应用P16、Ki67半定量评分对宫颈上皮内瘤变进行分级诊断,探讨其在CIN病理诊断中的作用及意义。材料:选取吉林大学第二医院2015年1月-2015年12月期间门诊及住院的宫颈病变的患者110例,经病理诊断慢性宫颈炎20例、CINⅠ级30例、CINⅡ级30例、CINⅢ级30例。将以上数据分为四组:炎症组、CINⅠ级组、CINⅡ级组、CINⅢ级组。方法:1、宫颈病变组织标本经HE染色行病理诊断,并按照国际标准由3位高年资病理医师复查HE染色切片最后确认病理诊断。2、经HE染色切片确认病理诊断后,取病变最重部分再行P16、Ki67染色,再由一名病理医师联合P16、Ki67进行半定量的评分,进行宫颈病变的分级诊断。3、统计学分析方法,本组数据中多组间满足正态分布的定量资料用方差分析,不满足正态分布的定量资料采用非参数检验,计数资料采用卡方检验,P16与Ki67在不同宫颈病变中表达采用列联分析。两种病理诊断方法的一致性采用Kappa分析。结果:1、本组病例中P16、Ki67在CIN阳性率为77.27%、72.72%,P16、Ki67阳性强度随病变级别升高而增加。P16相关系数=0.713,p<0.001,P16在CIN I级、CINⅡ级、CINⅢ级阳性率分别为83.30%、100%、100%,统计学差异明显。统计数据表明P16与宫颈上皮内瘤变密切相关。Ki67相关系数=0.644,P<0.001,Ki67在CIN I级、CINⅡ级、CINⅢ级阳性率分别为66.67%、100%、100%。统计学差异明显。统计数据表明Ki67与宫颈病变密切相关。二级分类时LSIL组中P16主要表达为:阴性16.67%、阳性83.33%;HSIL则表达为阴性0%、阳性100%。LSIL组中Ki67主要表达为:阴性33.33%、阳性66.66%;HSIL则表达为阴性0%、阳性100%,以上组间差异均具有统计学意义。统计学数据说明P16、Ki67在高级别病变中呈现出高表达状态。P16诊断CIN敏感性为94.44%,特异性为100%。Ki67诊断CIN敏感性为88.89%,特异性为100%。P16、Ki67对CIN疾病的病理诊断敏感性及特异性均较强。2、联合应用P16、Ki67半定量评分:慢性宫颈炎组P16、Ki67全部表达为阴性(100%)。CINI中组合主要组合为P16 2+,Ki67 2+10例,P16 1+,Ki67 2+7例,P16 2+,Ki67 1+4例,CINⅡ中组合主要组合为P16 2+,Ki67 3+18例,P16 3+,Ki67 2+5例,P163+,Ki67 3+5例,CINⅢ中组合为至少有一项4+29例。3、联合应用P16、Ki67半定量评分对宫颈病变分级诊断,与普通组织染色病理诊断进行对比,慢性宫颈炎组中诊断一致率100%。CINI一致率86.67%,CINⅡ级一致率93.33%,CINⅢ级一致率96.67%,LSIL一致率86.67%,HSIL一致率90%。常规组织染色与免疫组化染色一致性应用Kappa分析,P<0.001,统计学认为Kappa≥0.75一致性较好,本组数据Kappa值0.915,提示免疫组化染色与普通组织染色诊断一致性高。结论:1、Ki67、P16分别可以有效的反映宫颈上皮内瘤变的病变程度。2、两者联合诊断可以客观反映宫颈上皮内瘤变病变程度。3、Ki67,P16联合半定量评分能够大幅度提高病理诊断的准确性与可重复性,减少病理医师间因主观因素产生的误差,给予临床更加准确可信的诊疗依据。4、联合常规组织染色与免疫组化染色可以有效的提高宫颈上皮内瘤变分级诊断的可信度。