医药行业是我国市场经济重要的一部分,与人民的日常生活息息相关。药品的质量安全对于每一个人来说都很重要,因此国家对于药品安全的监控也相对严格。随着我们国家进行了医疗卫生体制的改革,医药行业市场环境发生了变化,医药企业所面临的市场风险也在加剧。一直以来国家都大力关注医药行业,医药行业面对的挑战也越来越艰巨。医药企业采购、生产、销售等每个环节都至关重要。为了适应瞬息万变的市场形势,确保企业实现经营目的、提高市场占有率、能够发展的更长远,医药企业就必须提高自身内部控制建设、加强风险防范意识,建立健全企业内部控制制度。本文通过理论联系实际,从风险管理和内部控制的理论出发,详细描述了二者各自的发展阶段,并探究二者的关系,以J药业公司为案例进行研究,在阅读了大量学者的观点的基础上,立足于风险管理的角度,通过内部控制的控制环境、风险评估、控制活动、信息与沟通、内部监督五个要素对内部控制现状进行分析,根据对J药业的调查分析公司当前内部控制现状以及面对的困难,详细阐述J药业公司在内部控制方面的问题,如文化氛围不足,风险认识不足,业务流程控制不到位等。这些问题严重影响企业经营目标的实现,降低了企业的市场竞争力。为此,在结合制药企业的实际情况基础上,将ERM框架中的八个要素进行整合,对J公司内部控制体系进行构建,并提出保障措施。本文阐明了研究的背景和意义,介绍了国内外研究现状等,采用实地调查、资料搜集和对比分析的方法,从风险管理方面对J公司的内部控制体系进行研究与构建,希望J公司的内部控制体系能够得到完善,风险管理意识能够得到升华,也为其他制药企业提供借鉴作用。