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编者按$$ 3月3日，国家食品药品监管总局（CFDA）发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》（以下简称《指导原则》），首次明确了我国药品监管部门对生物类似药（biosimilar）的定义、注册分类，以及其药学、非临床、临床研究与评价中应遵循的基本原则。该《指?
指导原则下的生物类似药研发
【摘 要】
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编者按$$ 3月3日，国家食品药品监管总局（CFDA）发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》（以下简称《指导原则》），首次明确了我国药品监管部门对生物类似药（biosimilar）的定
【发表日期】
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2004年期
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