【摘 要】
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目的:比较4种厂家生产的维生素K1注射液的药品质量,考察维生素K1注射液在医院常规条件下的稳定性。方法:Agilent XDB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以无水乙醇-石油醚(95
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目的:比较4种厂家生产的维生素K1注射液的药品质量,考察维生素K1注射液在医院常规条件下的稳定性。方法:Agilent XDB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以无水乙醇-石油醚(95∶5)为流动相,流速1.0 mL.min-1,检测波长为254 nm。结果:四个厂家中有三个厂家生产的维生素K1注射液的初始含量符合中国药典2010年版(二部)要求,含量范围在90%~110%,但各样品差异较大,且在12 h内溶液中维生素K1含量明显下降。结论:该方法操作简便、结果可靠。建议药品生产过程中,严格控制维生素K1注射液的质量,在临床应用中,维生素K1注射液曝光放置3 h以上应慎用。
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